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葛兰素史克与Halozyme达成合作及许可协议:开发皮下注射超长效疗法(给药间隔≥3个月)!

利用ENHANZE®药物递送技术(重组人透明质酸酶PH20酶,rHuPH20)开发快速/大容量/超长效皮下注射疗法。

2021-06-23

赛诺菲长效凝血因子VIII获CDE拟突破性疗法

  7月13日,赛诺菲注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(efanesoctocog alfa,rFVIIIFc-VWF-XTEN,BIVV001)获CDE拟突破性疗法,拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童:(1)常规预防治疗,用于减少出血的发生频率;(2)出血的按需治疗;(3)围手术期出血的处

2021-07-14

阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris欧盟即将获批:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!

Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂,由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。

2021-07-26

GSK长效HIV方案Cabenuva:可在广泛医疗实践中成功实施,即使COVID-19期间!

在欧盟,这款长效疗法可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。

2021-07-20

6个月一次的长效HIV疗法!吉利德新型衣壳抑制剂lenacapavir治疗耐多药感染者:病毒学抑制率高达81%!

lenacapavir在美国已提交上市申请,有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-07-19

Alexion长效C5抑制剂Ultomiris 3期临床成功:1周起效、疗效持续52周!

Ultomiris有潜力成为gMG的新护理标准。

2021-07-16

长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦泰)3期临床:疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!

艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药,在全球主要市场具有自主知识产权。

2021-07-20

长效脂糖肽抗生素Kimyrsa(奥利万星)上市:治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!

Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。

2021-07-09