HIV长效二药方案！吉利德-默沙东lenacapavir+islatravir每周一次口服方案进入2期临床试验!
来源：本站原创 2021-10-27 01:51
lenacapavir与islatravir均为长效HIV药物，已独特的方式发挥作用。
2021年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）与默沙东（Merck & Co）近日宣布启动一项2期临床研究，在接受抗逆转录病毒药物治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者中，评估由islatravir和lenacapavir组成的每周一次口服方案的安全性和抗病毒效果。主要终点是治疗第24周HIV-1 RNA病毒载量≥50c/ml（拷贝/毫升）的患者比例。
这项临床研究是默沙东和吉利德合作开发潜在长效HIV治疗方案方面的第一项研究。通过默沙东和吉利德于2021年3月宣布的合作，2家公司寻求通过专注于长效疗法，在其转变HIV护理的传统基础上再接再厉。双方认为，长效疗法可能代表着HIV药物开发中的一项有意义的创新。
Islatravir（MK-8591）化学结构式（图片来源：medchemexpress.cn）
islatravir是默沙东在研的一款新型口服核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI），用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染者。lenacapavir是吉利德开发的一种长效HIV-1衣壳抑制剂，目前在美国和欧盟已进入审查：联合其他抗逆转录病毒药物，治疗既往已接受过多种方案的耐多药HIV-1感染者。
islatravir和lenacapavir都有很长的半衰期，并且在独立的临床研究中证明了低剂量的活性，这支持将其开发为长效制剂的联合方案，包括口服和注射。虽然HIV感染者可以每天服用单片口服方案，但允许较低剂量的口服或注射方案有潜力解决偏好考虑，以及与耻辱感、依从性和隐私相关的问题。
lenacapavir（GS-6207）化学结构式
吉利德HIV临床开发副总裁Jared Baeten医学博士表示：“伙伴关系和合作对于继续在结束HIV流行方面取得巨大进展至关重要。这项创新性的研究合作建立在2家公司的努力基础上，通过持续不断的HIV科学进步，帮助实现HIV流行病的终结。启动该项试验是朝着我们的目标迈出的重要一步，我们的目标是提供长效选项，帮助解决各类HIV感染者的不同需求和偏好。”
默沙东研究实验室传染病全球临床发展副总裁Joan Butterton博士表示：“这项研究的启动是进一步了解islatravir和lenacapavir联合治疗HIV-1潜力的关键，并表明默沙东和吉利德共同致力于解决HIV感染者未得到满足的需求，并为全球努力结束这一流行病做出贡献。”（生物谷Bioon.com）
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