基石药业普拉替尼(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者：总缓解率57%!
pralsetinib已获美国FDA批准，是一种强效RET抑制剂，具有“不限癌种”潜力。
强生创新宣布启动未来数字技术QuickFire挑战赛
QuickFire挑战赛旨在鼓励创新者提交新颖的医疗器材构想方案，适用于心房颤动治疗、神经血管治疗及普通外科和骨科手术领域的诊断、围手术期治疗方案和新兴技术，这些想法需具有改变患者护理的潜力。得奖者将获得最高100，000美元的奖金、入驻JLABS @ 上海并获得强生及旗下子公司的专家指导。2020年1月13日强生创新与强生医疗（上海）有限公司今日宣布启动未
贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
1月11日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2100011国），公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治
基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司近日完成5亿美元B轮融资
1月11日，致力于开发低成本同质药物的美国医药公司、基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司宣布完成5亿美元B轮融资。其B轮融资包括所有A轮投资者，生命科学专家，世界一流的共同基金和私募股权基金，主权财富和家族理财机构以及市场领先的支付者和医疗系统的参与，这些参与者覆盖了美国20％的受保人数。EQRx公司是一家致力于以较低的价格开发和提供重要新药的公司，自一年前
开拓药业普克鲁胺治疗男性新冠感染III期研究成功
1月7日，开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠男性受试者研究的最终数据。研究结果显示，普克鲁胺可显着抑制新冠患者自轻症至重症的转化，且短期用药（15天）安全性良好。普克鲁胺治疗新冠的临床试验（NCT04446429）是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗新冠患者的有效性，通过抑制病毒复制繁殖，加快患者阳性
开拓药业普克鲁胺阻止新冠患者症状转化效果显著 男女均有效
当前，国外新冠疫情仍处于高发态势，国内多地出现散发病例和局部聚集性疫情。同时，冬季又是呼吸道传染病的常发、多发季，随着元旦、春节期间返乡人员大规模流动和聚集性活动的增多，疫情传播风险进一步增加，疫情防控形势依然复杂严峻。2021年1月10日，开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠女性受试者的中期数据。普克鲁胺治疗新冠女性受试者的
江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠首家过评
1月5日，国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价，是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，属于第一代PPI类药物，具有弱碱性，可特异性结合H+-K+-ATP酶，抑制酶活性，从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell
宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种
近日，国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为：枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似，为阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60～80倍。与吗啡和哌替啶相比，作用迅速，
维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批
2021年1月7日，中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布其向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的注射用TransCon CNP（TransCon C-型利钠肽）用于软骨发育不全（ACH）患者的II期新药临床试验申请已经获得批准，即将在中国开展ACcomplisH China临床试验，实现