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江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠首家过评

  1. 奥美拉唑钠

来源:医药魔方 2021-01-06 12:11

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

 

 

1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。

奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。 是临床指南推荐一线用药。

注射用奥美拉唑钠是国家基药,医保乙类品种。国内目前共有86家生产企业。医药魔方IPM数据库显示,奥美拉唑钠2019年全国销售额达40亿元,其中注射剂占比95%以上。

由医药魔方PharmaGo 数据库可知,除了奥赛康此次首家过评以外,目前还有包括石药集团、宜昌人福、湖南科伦在内的20家企业处于一致性评价申报/视同申报阶段。

注射用奥美拉唑钠是奥赛康第5个通过一致性评价品种,同靶点药物注射用兰索拉唑、注射用泮托拉唑钠也已通过一致性评价。(生物谷Bioon.com)

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