宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种

近日，国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为：枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。

枸橼酸芬太尼注射液

芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似，为阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60～80倍。与吗啡和哌替啶相比，作用迅速，维持时间短，不释放组胺，对心血管功能影响小，能抑制气管插管时的应激反应。对呼吸的抑制作用弱于吗啡，但静脉注射过快则易抑制呼吸。有成瘾性。临床主要用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前复合全麻中常用的药物。

芬太尼属于国家特殊管理的麻醉药品，实行“定点生产企业→全国性批发企业（有资质）→区域性批发企业（有资质）→医疗机构”的购销流程”。

根据医药魔方PharmaGo数据库目前国内共有3家企业拥有该品种生产许可，分别是国药集团工业有限公司廊坊分公司 、宜昌人福和江苏恩华。宜昌人福是该品种首个通过一致性评价厂家。

枸橼酸舒芬太尼注射液

舒芬太尼（sufentanil）是芬太尼（fentanyl）N-4噻吩基衍生物，是一种强效的阿片类镇痛药。镇痛效应是吗啡的1000倍，是芬太尼的5～10倍，较芬太尼能够提供更为长久（1～2倍）的镇痛作用，而且起效快，心血管的稳定性，脑电图反应与芬太尼类同。临床上主要用于气管内插管使用人工呼吸的全身麻醉，作为复合麻醉的镇痛用药以及作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。 舒芬太尼也属于国家特殊管理的麻醉药品，国家实行定点生产、定点经营制度，药店不可零售，医院和病室贮药处均需双人双锁。

根据医药魔方PharmaGo数据库显示，目前该品种已有3家企业通过一致性评价。分别是国药集团工业有限公司廊坊分公司 、宜昌人福和江苏恩华，无一致性评价申报厂家。Eurocept BV公司该品种批准文号即将过期，1月4日NMPA未通过其”再注册”申请。

枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及原料药（合成“芬太尼系列产品”）是宜昌人福主要产品，公告显示2017年该系列品种销售收入超过人民币 20 亿元；其中出口销售收入约为人民币 500 万元，主要出口至斯里兰卡、厄瓜多尔、菲律宾、土耳其等国家或地区。 (生物谷Bioon.com）