GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑 本月能否顺利获批打问号
葛兰素史克(GSK)抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批,用于治疗多发性骨髓瘤(MM),然而近日,美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛有关的副作用提出了质疑,这意味着该机构可能不会在本季度批准该药物上市。上周五(7月10日),FDA癌症药物咨询委员会发布的一份简报文件证实了这一担忧。这份最新文件显示,
学者质疑“新型冠状病毒最可能源自蛇”
1月23日,有学者发文质疑“新型冠状病毒流行源自蛇”的结论称,这好比一个人从武汉出发去北京,如果中间必须转一次车,有人竟然建议他到贵阳去转车。这不是好的选择。“蝙蝠是哺乳动物,果子狸和骆驼也是哺乳动物,人也同样是哺乳动物。也就是说,SARS和MERS病毒的传递是在哺乳动物之间进行的。但蛇不是哺乳动物。”科学媒体“知识分子”(微信号: The-Intellec
科学家们提出质疑!
2020年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Neuron上的研究报告中,来自贝勒医学院的研究人员通过研究反驳了疱疹病毒水平升高与阿尔兹海默病发病风险之间的关联,文章中研究人员提供了一种新型统计学和计算框架来对大规模的测序数据进行分析。图片来源:public domain目前全球大约有5000万人遭受阿尔兹海默病的折磨,这是一种
Nature:新研究挑战人胎盘微生物组的存在,但也备受质疑
2019年8月13日讯/生物谷BIOON/---多年来,科学家和医生都认为子宫是无菌的,但随着基于测序和培养的方法表明胎盘含有相对较小的微生物群落,这种情形发生了变化。但是,在一项新的研究中,来自英国剑桥大学的研究人员将胎盘中的少量细菌存在归因于实验室细菌污染和分娩过程中的细菌转移。他们作出结论:除了B族链球菌(一种已知的病原体)之外,没有证据表明胎盘中存在细菌。相关研究结果近期发表在Nature
新基公布多发性骨髓瘤CAR-T疗法新数据:疗效持久性遭质疑
在百时美施贵宝公司股东大肆宣传“抵制”以740亿美元收购新基的数周后,日前新基发布关于收购交易值得的证据,其生产管线重要资产之一的CAR-T疗法bb2121公布新的试验数据。新基及其开发合作伙伴Bluebird Bio上周四(5月2日)在《新英格兰医学》杂志上发布了bb2121第一阶段研究CRB-401的临时数据,这项研究主要针对BCMA靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗候选复发和难
Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor遭遇安全质疑,股价暴跌
2019年02月27日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。目前,该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请(NDA)正在接受美国FDA的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地
Science:德法科学家质疑美国军方开发生物武器,违反《禁止生物武器公约》
2018年10月6日/生物谷BIOON/---美国军方的一个研究机构正在探索通过利用昆虫传播经过基因修饰的病毒来编辑植物的染色体从而让这些植物更具抵抗性的可能性。一些专家说,这项研究可能被视为开发一种潜在的生物武器。在一项发表在Science期刊上的标题为“Agricultural research, or a new bioweapon system?”的评论文章中,来自德国马克斯普朗克进化生物
“语言基因”对人类进化的作用遭质疑
美国一项新研究发现,近年来被认为对人类进化至关重要的“语言基因”FOXP2,过去20万年里在人类身上并没有经历特殊变化。这意味着人类语言进化史与原先认为的不同,需要新理论来解释。FOXP2基因与人类语言能力有关,其缺陷会导致语言障碍,患者拥有正常的认知能力,但不会说话。2002年有一项研究提出,现代人类即智人的FOXP2基因中有两个独特突变,它们是在过去20万年里产生的,可能导致人类祖
准确度存疑 英国研究质疑前列腺癌筛查技术
血清前列腺特异抗原(PSA)水平是临床诊断前列腺癌的现有主要指标。英国研究人员发现,测试PSA水平无法准确筛查出恶性程度较高的前列腺癌,同时会造成部分未出现症状的前列腺癌患者接受过度治疗。布里斯托尔大学和牛津大学研究人员随访逾40万名50岁至69岁男性。其中,近19万人接受PSA水平检测,其他近22万人则未接受PSA水平检测。结果显示,平均10年后,检测组中4.3%患前列腺癌,对照组患
新研究一经发表就备受质疑!
2017年12月10日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国研究人员通过扫描1077名同性恋男性和1231名异性恋男性的基因组,鉴定出几个具有多个单核苷酸多态性(SNP)的基因组区域,而且这几个SNP在这两组男性之间存在差别。相关研究结果于2017年12月7日在线发表在Scientific Reports期刊上,论文标题为“Genome-Wide Association Study of