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美国加速药物审批引质疑

美国政府提交了“21世纪治愈法案”旨在进一步推动药物审批加速。然而,在这一片繁荣的背后,一些最新研究认为加速审批或许会使一些无效甚至是有害的药物进入市场。

2015-12-02

不妨抛开南航乘客事件利益输送质疑,聊聊如何科学急救

近日,张先生的“急救门”事件闹得沸沸扬扬,上了头条。该事件并不复杂,但牵涉面相当广。

2015-12-01

上市蜜月期遭质疑,吉利德HIV新药Genvoya悲剧了!

艾滋病健康基金会(AHF)发声质疑吉利德HIV新药Genvoya上市的真实意图,并指出该药物上市可能只是该公司的专利期限延长策略。

2015-11-16

美国生物塑料委员会质疑可降解添加剂

据美国塑料新闻报道,美国塑料行业协会生物塑料委员会在其最新发布的立场声明中,对可降解添加剂生产商声称的生物降解能力的科学有效性提出质疑。 该立场声明中还包含了有关标准和认证计划的最新信息,此外还新增了‘生物降解市场营销措辞指南’部分。 该委员会称,供应商所做出的“生物降解”营销措辞无法提供科学证据或证明达到了公认的第三方审查规范中的标准。

2013-02-08

罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑

2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称,罗氏控股集团(Roche AG)的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退,但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查,而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。

2012-07-25

J Am Soc Nephrol:新研究质疑常见肾病药物的安全性和疗效

根据一项于2012年7月19日在线发表在Journal of the American Society of Nephrology期刊上的一篇论文,经常用来治疗慢性肾病(chronic kidney disease, CKD)患者的药物可能并不像人们曾经想象中那样强烈有效,而且还可能对血管造成意想不到的伤害。

2012-11-18

阿斯利康对MedImmune的收购遭遇新的质疑

2012年8月6日 讯 /生物谷BIOON/-- 大约五年前,阿斯利康的首席执行官David Brennan敲定了一项交易,用156亿美元的价格生物收购生物技术公司MedImmune。[阿斯利康宣布156亿美元现金收购Medimmune]此举稳定了他首席执行官的位置。然而现在人们更倾向于用另一种眼光来看待这一制药巨头的收购行为,许多年过去了,MedImmune几乎未对阿斯利康贡献出成熟的药品。

2012-08-07

FDA工作人员质疑诺华新版囊肿性纤维化药物有效性

2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA周五在网上发布的文件,FDA药品审查人员质疑诺华(Novartis)实验性吸入性抗生素粉是否真的能帮助囊肿性纤维化(cystic fibrosis)患者呼吸更顺畅。 FDA工作人员发布了对诺华妥布霉素吸入粉(obramycin inhaled powder)的审查意见。

2012-09-01

干细胞疗法治疗自闭症引发质疑

2012年8月22日 讯 /生物谷BIOON/-- 在干细胞疗法进行临床应用的首例研究中,研究人员将试图采用这一技术进行自闭症的治疗。但实验刚开始就已经遭遇一些关于临床试验样本过小的质疑 在这项研究中,加利福利亚萨特医学研究所(Sutter Institute for Medical Research)的研究人员共招募了30名2-7岁的自闭症患者进行实验。

2012-08-22

泰格医药上市质疑:市场份额仅2.2%

杭州泰格医药科技股份有限公司(下称“泰格医药”)刊登首发招股书,拟发行1340万股,发行后总股本5340万股,将于创业板上市。不过,早在公司发布申报材料之时,坊间就对这家主营医药产品研发服务的公司存在诸多质疑,首当其冲的,是泰格医药市场占有率。

2012-08-01