艾伯维完成$630亿并购艾尔建，阿斯利康收回炎症性肠病新药IL-23单抗brazikumab全球权利！
2020年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，已完成从艾尔建（Allergan）收回brazikumab（前称MEDI2070）的全球权利，这是一种针对白细胞介素23（IL-23）的单克隆抗体，治疗克罗恩病（CD）处于IIb/III期临床，治疗溃疡性结肠炎（UC）处于IIb期临床。阿斯利康与艾尔建已经终止了双
GSK红斑狼疮新药贝利尤单抗新适应症申报上市
3月3日，GSK的贝利尤单抗（Belimumab，商品名：Benylsta/倍力腾）用于治疗狼疮性肾炎的新适应症申报上市（受理号：JXSS2000003/4）。贝利尤单抗是60年来首个红斑狼疮新药，2019年7月获批在国内上市。治疗狼疮性肾炎III期临床试验取得整体阳性结果目前在全球，贝利尤单抗尚未被推荐用于治疗重度活动性狼疮肾炎（LN）患者，此次提交上市申
奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗在美获批，用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗
2020年5月11日，阿斯利康与默沙东联合宣布，双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩展适应症，与贝伐珠单抗（bevacizumab）联合治疗为一线维持疗法，用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类
君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌（UC）是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主，对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为
梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗)：美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗）现已在美国上市，用于治疗：（1）联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）联合糖皮质
百时美施贵宝宣布，美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日，百时美施贵宝今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制剂许可证申请（sBLA）。除授予快速通道外，FDA还授予其优先审评资格，按美国处方药使用者付费法案（PDUFA），预计批准日期为202
诺华可善挺®（司库奇尤单抗）在中国获批第二个适应症，治疗强直性脊柱炎！
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华制药（中国）今日宣布，可善挺® （英文商品名：Cosentyx，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用
罗氏IL-6单抗satralizumab视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)3期临床显著降低复发风险！
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，评估抗体药物satralizumab（开发代码：SA237）作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的全球III期临床研究SAkuraStar（NCT02073279）的结果已在线发表于国际医学期刊《柳叶刀神经病学》（The Lan