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全人源CD20单抗诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗(全欣达®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

诺华山德士在美国和欧盟提交曲妥珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

诺华新一代IgE抗体ligelizumab 3期临床:疗效未超越Xolair(奥马珠单抗)!

在2项3期研究中,ligelizumab疗效优于安慰剂,但与Xolair(奥马珠单抗)相比未显示出优越性。

2021-12-21

美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

诺华终止CD40靶向单抗iscalimab肾移植2期研究:疗效不及他克莫司!

CFZ533(iscalimab)是一种新的、全人单克隆抗体,靶向分化簇抗原40(CD40)。

2021-09-06

诺华Kymriah二线治疗侵袭性B细胞非霍奇淋巴瘤(B-NHL)3期BELINDA研究失败!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2021-08-30

诺华向罗氏伸出援手:腾出产能,生产Actemra/RoActemra(托珠单抗)!

Actemra/RoActemra是一款IL-6受体抑制剂,目前正在多项临床试验中测试,治疗COVID-19相关肺炎。

2021-04-15

诺华抗炎药IL-1β抑制剂canakinumab(卡那单抗)联合化疗治疗肺癌3期临床失败!

canakinumab是抗炎药Ilaris(易来力)的活性药物成分。

2021-03-10

信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和立信®(阿达木单抗)获批新适应症!

达攸同®的原研药是罗氏安维汀®,苏立信®的原研药是艾伯维的修美乐®。

2020-12-29

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!

与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-10-14