基因编辑疗法新锐获批启动潜在治愈性疗法临床试验
今日，Intellia Therapeutics宣布，英国药品和保健产品管理局（MHRA）授权该公司启动1期临床试验，将评估其基因编辑疗法NTLA-2001治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性合并多发性神经病（hATTR-PN）的效果和安全性。Intellia Therapeutics公司由今年诺贝尔化学奖得主之一Jennifer Doudna博士
《细胞》发表临床试验结果
卡介苗通常用于儿童免疫接种，预防致命的结核病，在中国也是新生儿的“出生第一针”。在顶尖学术期刊《细胞》的最新一期上，一项临床试验的结果却显示，卡介苗还可以让免疫力低下的老年人受益，安全有效地预防多种呼吸道感染。基于这一结果，研究人员希望通过更大的研究来评估卡介苗针对新冠病毒感染的防护。作为历史最为悠久的疫苗之一，卡介苗早在一百年前就开始保护人类。
新锐公司登陆纳斯达克 推进外泌体疗法临床试验
近日，总部位于马萨诸塞州的Codiak Biosciences（下称Codiak公司）宣布完成IPO，将登陆纳斯达克，总计募资8300万美元。Codiak公司成立于2015年，是一家专注于外泌体技术开发的生物技术公司。此前募资总额超过1.685亿美元。2019年曾首次提交IPO申请，后因多种原因选择退出IPO。在人体内，时时刻刻都进行着细胞间的能
恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准
恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。具体情况如下：一、药品基本情况（一）氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称：氟唑帕利胶囊剂型：胶囊剂申请事项：临床试验受理号：CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论：根据《
安进新药Omecamtiv Mecarbil关键性试验成功却前景遭疑
近日，安进被寄予厚望的新型选择性心脏肌球蛋白激活剂Omecamtiv Mecarbil的一项III期临床研究宣布达主要终点，但却未观察到降低心血管死亡的次要终点。此消息一出，安进股价下跌4%，其合作伙伴Cytokinetics股价下跌42%，一时间该药物前景遭到市场质疑。01 数据“很普通”，让人失望Omecamtiv Mecarbil是一款first-in
T2DM创新微创消融术将开展大型试验
随着病程的进展，有相当一部分的2型糖尿病患者，需要接受胰岛素治疗来控制血糖。而胰岛素对患者自我管理的挑战并不小，而且可能伴随体重增加和低血糖事件的风险。随着新疗法的迭代，“摆脱”胰岛素或许值得期待。2020年欧洲消化疾病周（UEG Week）线上会议的一项研究就带来了这样的希望，一种内窥镜疗法让75%的2型糖尿病患者在6个月后都实现了停用胰岛素，
阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请
10月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，第一三共（Daiichi Sankyo）在中国提交了抗体偶联药物Enhertu（DS-8201）的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共的重点开发项目，背后合作金额高达69亿美元。今年以来，Enhertu陆续取得多项进展：在202
助力5家客户在美、澳开展II期临床试验，前三季度收入比去年同期增长151%—— 迈百瑞：CDMO黄金赛道上的“领跑”选手
2020年，新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口，CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比，迈百瑞的合同签订额增长107%，收入增长151%。截至目前，迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作，其中综合性项目48个，并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件，5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临
安进omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点 但未延长患者生命
安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功，在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点，但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年（208周）的时间里招募了8000多名患者，试验的目的是观察omecamtiv
NEJM发表瑞德西韦全球试验最终结果 显示三项重要获益
随着全球疫情的发展，瑞德西韦得到了业界和大众的持续关注。此前，美国过敏和传染病研究所（NIAID）赞助的名为ACTT-1的全球临床试验初步结果显示，瑞德西韦显着加快了新冠病毒疾病（COVID-19）住院患者的恢复时间。10月8日，这项ACTT-1试验的最终报告正式在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表，帮助我们更全面、清晰地理解了瑞德西韦这款药物