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NEJM:临床试验表明单抗LY-CoV555可降低新冠患者的住院率和急诊率

2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床研究,与没有接受一种新型抗体治疗的COVID-19患者相比,接受了这种抗体治疗的COVID-19患者表现出较少的症状,而且需要住院或急诊治疗的可能性较小。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上,论文标题为“SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in

2020-11-09

RAS-RAF-MEK-ERK通路迎来新药:VS-6766 I期试验结果公布

 作为一条经典的肿瘤信号传导通路:RAS-RAF-MEK-ERK通路与多个癌种的发生密切相关,是人类恶性肿瘤中常见的致癌途径,与大约三分之一的实体瘤和一半多发性骨髓瘤相关。VS-6766(CH5126766)是一种RAF/MEK抑制剂,可通过形成稳定的RAF-MEK复合物来防止其被RAF磷酸化。《柳叶刀-肿瘤学》最近发表了VS-6766不限癌种治疗

2020-11-06

天士力治疗2型糖尿病化学1类新药获批临床试验

 天士力发布公告称,其子公司江苏帝益近日收到国家药监局核准签发用于治疗2型糖尿病的化学1类新药TSL-1806胶囊《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。药品名称:TSL-1806剂型:胶囊规格:100 mg申请人:江苏天士力帝益药业有限公司受理号:CXHL2000413通知书编号:2020LP00664注册分类:化药1类审批结论:根据

2020-11-05

礼来与华西、湘雅达成临床研究战略合作,助力中国临床试验生态系统升级

2020年11月8日,在全球疫情依旧紧张、国内疫情防控常态化背景下,第三届中国国际进口博览会(简称进博会,CIIE)于近日如期召开,释放了中国政府坚定扩大开放、共享中国大市场的积极信号。

2020-11-08

NEJM:临床试验表明托珠单抗不能缓解住院的中重度新冠肺炎患者的症状,也不能降低他们的死亡

2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,来自美国麻省总医院(MGH)等研究机构的研究人员发现药物托珠单抗(tocilizumab,商品名Actemra)并不能降低住院的中度COVID-19患者对机械通气辅助呼吸的需求,也不能防止这些患者的死亡。这项研究对早前发表的一项表明常用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病的托珠单抗可能是COVI

2020-11-09

默沙东公布2项Keytruda的最新积极临床试验结果

近日,在IASLC 2020北美肺癌会议上,默沙东公布了两项积极的临床试验结果,针对其抗PD-1疗法Keytruda治疗肺癌的临床进展。K药联合化疗(KEYNOTE-021 [队列 G])该试验队列G中入组的志愿者是不考虑PD-L1的表达水平,且没有EGFR和ALK基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。研究结果显示,在和单一化疗方案(培美曲塞&

2020-10-26

阿斯利康Farxiga3期试验显著降低CKD患者肾功能恶化、死亡风险

10月23日,阿斯利康公布了突破性3期临床研究DAPA-CKD的一项新的亚组分析结果,数据表明,在标准护理的基础上,Farxiga(dapagliflozin,达格列净)降低了无论根本病因为何的慢性肾病(CKD)患者发生肾功能恶化或心血管(CV)、肾病死亡的风险。在此次亚组分析中显示,与安慰剂相比,接受Farxiga治疗使主要由糖尿病肾病引起的CKD患者的相

2020-10-26

简述药物开发与临床I,II,III期试验

此次COVID-19疫情的爆发让广大普通人民感受到了药物或疫苗开发对于控制疾病的重要性。像所有疾病一样,用于治疗或预防COVID19的药物和疫苗必须有严格的证据作为后盾,而临床试验则是证据的来源。

2020-10-20

Nat Med:I期临床试验表明双特异性CD19/CD20 CAR-T细胞有望治疗复发性B细胞恶性肿瘤

2020年11月6日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法被认为是治疗多种类型肿瘤的突破性技术。非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)是两种CD19阳性的B细胞癌症,已经用识别CD19的CAR-T细胞进行治疗。虽然CD19是位于B细胞表面上的经典分子,但是仅靶向C

2020-11-06

阿斯利康新冠疫苗巴西试验出现1例患者死亡事件 研究暂未叫停

近日,据外媒报道,在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中,发生了一起受试者死亡案例,受此消息影响,阿斯利康股价小幅下跌。关于此次新冠疫苗试验导致1名志愿者死亡的详细信息相对较少。根据美国CNBC的报道,此次死亡的患者为巴西人。但是,尚不清楚阿斯利康COVID-19疫苗AZD1222是否为该患者致死因素。尽管出现了死亡案例,目前来看巴西国内的该项三期

2020-10-26