甘莱制药递交NASH新药ASC42（FXR激动剂）美国临床试验申请
9月14日，甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中，ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。
天境生物和MorphoSys宣布TJ210/MOR210获FDA批准开展临床试验
9月18日，天境生物与德国MorphoSys公司联合宣布其用于治疗复发或难治性晚期实体瘤的在研新药TJ210/MOR210获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美开展临床试验。1期临床试验将于近期开始，旨在评估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。TJ210/MOR210是一种高度差异化的、针对补体因子C5a受体1（C
美国辉瑞公司：有疫苗临床试验参与者出现轻度到中度的副作用
美国制药公司辉瑞（Pfizer）15日表示，在该公司的新冠疫苗临床试验中，有参与者出现了轻度到中度的副作用。据路透社16日报道，辉瑞公司15日在投资者会议上说明了这一信息。试验参与者出现的副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛，有人发烧，甚至有高烧情况。这些数据来自双盲试验，这就意味着辉瑞公司并不知道到底哪些人接注射了疫苗，哪些人注射了安慰剂。另据
NIAID创新疗法试验结果发表
湿疹是常见于儿童的一种慢性炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、发痒和皮疹。虽然现有疗法能够改善湿疹症状，但通常需要每天多次用药。美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）领衔的一项研究表明，一种改善皮肤微生物组的在研疗法可以安全改善儿童湿疹严重程度并提高生活质量，无需每日用药，而且停药后效果仍然持续长达8个月。研究结果最新发表在《科学转化医学》
赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验 3期试验预计年底展开
今日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）联合宣布，双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术，以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，目前已经有34款候选新冠疫苗进入临床开发阶段。其中有4款候选疫苗属于重组蛋
大型国际试验带来答案
二甲双胍是2型糖尿病治疗的经典药物。但对于2型糖尿病的育龄女性而言，一旦怀孕，是否还能继续服用二甲双胍，却缺乏确切的证据，首选治疗通常转为胰岛素，而使用胰岛素将对患者的血糖自我监测和饮食控制提出较高的要求。在最新一期《柳叶刀-糖尿病及内分泌学》中，一项大型国际试验带来了重要证据。研究发现，在孕期服用二甲双胍能为2型糖尿病女性自身带来多种健康益处，
阿斯利康终止新冠疫苗Ⅲ期试验？中国有望弯道超车！
药企巨头阿斯利康（AstraZeneca）周二表示，由于其中一名志愿者出现严重不良反应，该公司已暂停了其冠状病毒疫苗试验。该公司女发言人米歇尔·梅克塞尔（Michele Meixell）在发送给CNN的一份声明中表明：“只要其中一项试验存在潜在的无法解释的疾病，就必须进行调查，我们的标准审查程序触发了疫苗接种的暂停，以便审查数据的安全性，同时保持试验的完整性
Savara终止试验性药物molgradex2期临床
当下囊性纤维化的治疗市场很不景气，这一点从美国生物技术公司Savara的一项关于停止在研药物molgradex的开发决定中可以看出。上周，Savara宣布，决定停止试验性药物molgradex用于治疗囊性纤维化（CF）患者非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染的一项研究（ENCORE）。ENCORE是一项为期48周的开放标签、非对照2a期探索性临床研究。Savar
2020 ESMO：首次公布PARP抑制剂帕米帕利，用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据
2020年9月18日，百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期（BGB-290-102的2期研究）临床试验数据。数据显示，无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者，帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药，其新药上市申请已于2020年7月
罗氏启动三项临床试验研究
9月9日，罗氏旗下Genentech（基因泰克）在多发性硬化症的治疗和研究（ACTRIMS）和欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会（ECTRIMS）美洲委员会第8次联席会议上宣布启动三项临床试验计划，包括针对研究性药物fenebrutinib用于治疗多发性硬化症（MS）的创新3期试验计划，针对Ocrevus（ocrelizumab，奥美珠单抗）高剂量3期试验计划