Stem Cells Transl Med：全球双盲随机对照临床试验表明脐带衍生间充质干细胞治疗安全降低重症新冠肺炎患者的死亡风险和加快康复时间

2021年1月9日讯/生物谷BIOON/---美国迈阿密大学米勒医学院糖尿病研究所（DRI）和细胞移植中心主任Camilo Ricordi博士和他的国际合作者团队正在报告一项突破性的随机对照临床试验结果，显示脐带衍生间充质干细胞（UC-MSC）输注安全地降低了最严重的COVID-19患者的死亡风险并加快了康复时间。Ricordi博士的同行评审论文于2021年1月5日在线发表在Stem Cells Translational Medicine期刊上，论文标题为 “Umbilical cord mesenchymal stem cells for COVID‐19 acute respiratory distress syndrome: A double‐blind, phase 1/2a, randomized controlled trial”。

图片来自Frontiers in Pharmacology, 2018, doi:10.3389/fphar.2018.00259。

这项临床试验于去年4月获得美国食品药品管理局（FDA）授权，由治疗联盟（The Cure Alliance）发起。治疗联盟是一个由研究科学家组成的501(c)(3)非营利性组织，由Ricordi博士于十年前成立，供全世界的科学家分享知识，加速治愈所有疾病。在COVID-19疫情爆发之初，所有的焦点都集中在结束COVID-19造成的痛苦上。Ricordi博士创建了一个“迷你曼哈顿项目（mini-Manhattan project）”，其结果是在对抗COVID-19的武器库中提供了这一重要的新武器，特别是在这个关键时刻，新疫苗的分发比预期的慢，感染率和死亡人数仍在激增。

这篇论文描述了在迈阿密大学杰克逊纪念医院住院的24名COVID-19患者的研究结果，这些患者出现了严重的急性呼吸窘迫综合征（ARDS），这是一种危险且经常致命的并发症，其特点是严重的炎症和肺部积液。每位患者都接受了两次间充质干细胞或安慰剂的输注，间隔数天。

Ricordi博士说，“这是一项双盲研究。医生和患者都不知道谁接受间充质干细胞治疗，谁接受安慰剂。”

一个月后，100%接受UC-MSC输注的患者(<85岁)存活下来，而对照组中，这一数字只有42%。这些研究人员发现这种治疗是安全的，没有发生与UC-MSC输注相关的严重不良事件。

Ricordi博士的团队还报告说，治疗组的患者恢复时间更快。超过一半的接受UC-MSC输注的患者在两周内康复并出院回家。超过80%的治疗组在第30天之前恢复，而对照组只有不到37%。

Ricordi博士说，“这就像肺部的智能炸弹技术，可以恢复正常的免疫反应，逆转危及生命的并发症。”

仅仅是一条从剖腹产中捐出的脐带，就可以产生多达1万剂量的UC-MSC用于COVID-19治疗。

论文第一作者、迈阿密大学米勒医学院生物化学与分子生物学系研究助理教授Giacomo Lanzoni博士说，“我们的结果证实了UC-MSC强大的抗炎、免疫调节作用。这些细胞明显抑制了‘细胞因子风暴’，这是重症COVID-19的标志。”

他补充道，“这些临床结果不仅对治疗COVID-19至关重要，而且对治疗其他以异常和过度炎症免疫反应为特征的疾病也至关重要，如自身免疫性1型糖尿病。我们非常期待将这些细胞应用于临床试验，以阻止1型糖尿病的进展。”

Ricordi博士的核心团队包括在干细胞、肺部疾病和重症监护方面有专长的科学家，但开始破解密码的是糖尿病研究人员。在迈阿密大学米勒医学院糖尿病研究所，Ricordi博士和他的同事们一直与中国科学家合作，研究利用UC-MSC治疗1型糖尿病。随着COVID-19疫情爆发，他得知这些合作者如今正在重症COVID-19患者身上测试UC-MSC治疗，并他们报告取得了成功。此后不久，以色列研究人员也报告说，相比于没有接受UC-MSC治疗的患者，接受UC-MSC治疗的患者的存活率和康复率高达100%。但是，它们当中没有一项研究是随机临床试验。

UC-MSC治疗的潜力无疑是有希望的。众所周知，UC-MSC有助于校正出错的免疫反应和炎症反应。它们还具有抗菌活性，并已被证明能促进组织再生。

更重要的是，当静脉注射间质干细胞（MSC）时，它们会自然迁移到肺部，这正是出现危及生命的急性呼吸窘迫综合征的COVID-19患者需要治疗的地方。（生物谷 Bioon.com）

参考资料：

1.Giacomo Lanzoni et al. Umbilical cord mesenchymal stem cells for COVID‐19 acute respiratory distress syndrome: A double‐blind, phase 1/2a, randomized controlled trial. Stem Cells Translational Medicine, 2021, doi:10.1002/sctm.20-0472.

2.UC-MSC transfusion helps repair COVID-19 damage in severe cases
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-01/tca-ut010321.php