康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定
2月23日，康方生物（9926.HK）宣布， 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌（除极早期IA1期之外）。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理
苑东生物枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价
2月24日，苑东生物发公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》，该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格，并于 1999 年 9 月 21 日
Metabolic Engineering：代谢工程合成辅酶烟酰胺腺嘌呤二核苷酸取得研究成果
近期，江南大学生物工程学院穆晓清副教授课题组在辅酶烟酰胺腺嘌呤二核苷酸合成方面取得重要进展，研究成果“Improving the production of NAD+ via multi-strategy metabolic engineering in Escherichia coli”正式发表于Metabolic Engineer
阿斯利康新冠疫苗在南非被暂停推广
日前，据外媒报道，南非已经推迟了阿斯利康/牛津大学COVID-19疫苗的推广接种，因为有数据显示，该疫苗对感染南非变种B.1.351病毒的轻症患者“仅提供了最低限度的保护”。这一数据是由Wits疫苗和传染病分析（VIDA）研究部门公布，该部门正在南非进行COVID-19疫苗试验。这些数据还有待同行评议。目前，南非变异株病毒对严重COV
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌3期临床提前达到优越性标准!
与安慰剂相比，Lynparza显示出持续的、临床相关的治疗益处。
巴基斯坦卫生官员：康希诺疫苗三期临床试验有效率为74.8%
巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹于当地时间2月8日宣布，中国陈薇院士团队与康希诺公司合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎 (Convidecia或Ad5-nCoV)在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果显示，单针接种疫苗28天后，对重症新冠肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不
阿斯利康宣布：新冠疫苗单剂效果达76%，接种间隔时间延长效力可达82%
阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布与牛津大学联合开发的新冠疫苗（AZD1222）可能具有遏制新冠病毒传播的潜力。当接种一剂AZD1222时能够产生76%的保护效力，如果两次接种间隔在12周以上，疫苗的保护效力可达82%！就在该消息公布的几天前，这款疫苗刚刚获欧洲药品管理局（EMA）紧急批准使用，成为EMA批准上市的第三款新冠疫