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罗氏诊断携手云集团,共同推动精准医疗持续创新

2021年3月3日,罗氏诊断生命科学部和云康集团正式宣布达成进一步战略合作,在广州隆重举行“罗氏诊断—云康精准医疗联合实验室”揭牌仪式。双方表示将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势,加深双方在基因测序检测技术开发与应用层面的全面合作,加速科研成果的临床转化与应用,推进前沿技术的探索,助力精准医疗的持续创新。

2021-03-03

君实PD-1为何与阿斯利合作?核心市场如何界定?

君实生物与阿斯利康近日签署的关于PD-1药物特瑞普利单抗不同适应症在中国不同区域市场达成的推广合作协议引起了行业关注。根据新闻稿,君实生物将特瑞普利单抗所有已获批适应症(黑色素瘤和鼻咽癌)在中国非核心市场的独家推广权以及后续将获批上市的泌尿系统肿瘤(尿路上皮癌)的全国(包括核心市场和非核心市场)独家推广权授予阿斯利康,君实生物保留黑色素瘤和鼻咽癌在核心城市的

2021-03-03

Science子刊:反义寡核苷有望治疗MECP2重复综合征

2021年3月8日讯/生物谷BIOON/---许多智力障碍(intellectual disability disorder)都是由于拷贝数变异引起的,到目前为止,还没有针对这类疾病的治疗方案进行测试。MECP2重复综合征(MECP2 duplication syndrome, MDS)是一种以严重智力障碍、运动功能障碍和癫痫发作为特征的遗传性疾病。MDS是

2021-03-08

N-取代-α-氨基酯的不对称合成研究获进展

   N-取代-α-氨基酸及其衍生物是许多生物活性物质的关键结构单元,如多肽或模拟肽的N-甲基化衍生物往往具有更好的代谢稳定性、细胞膜通透性及口服生物利用度。然而,已报道的酶促不对称合成N-取代-α-氨基酸的方法存在只能合成(S)-构型产物、底物谱窄等问题。中国科学院天津工业生物技术研究所研究员朱敦明、吴洽庆带领的生物催化与绿色

2021-03-04

Sarepta公司第3款反义寡核苷疗法获FDA批准上市

  罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗。这是Sarepta获批的第3款反义寡核苷疗法。此前,Sarepta的反义寡核苷疗法依特立生已于2016年9月获FDA批准用于治疗经证实具有51外显

2021-03-01

齐鲁「唑来膦注射液」通过一致性评价

  国家药监局官网显示,齐鲁唑来膦酸注射用浓溶液(5ml:4mg)通过一致性评价,成为该规格首家过评企业。此规格对应适应症为:①与标准抗肿瘤药物治疗合用,治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓癌患者的骨骼损害。②治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸为第三代双膦酸盐,与第一、二代相比,具有抗骨吸收作用更强、 降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优

2021-03-01

阿斯利撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格

  2月22日,阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果,是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求,不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况,也不影响I

2021-02-23

阿斯利中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作

2021年2月28日,阿斯利康中国与君实生物(1877.HK,688180.SH)于今日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起,阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区非核心市场

2021-02-28

希诺腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请获中国国家药监局受理

  2月24日,康希诺生物在港交所发布公告称,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请获国家药监局受理。本公司与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所共同开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“ Ad5-nCoV”,商品称为克威莎?),在巴基斯坦,墨西哥,俄罗斯,智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成

2021-02-25

PNAS:服用超长链多不饱和脂肪可改善视觉和视网膜功能

   油酸等单不饱和脂肪酸(MUFA)和亚油酸、亚麻酸等多不饱和脂肪酸(PUFA)是对人体健康极为重要的必需脂肪酸,其可以保持细胞膜的相对流动性、降低血液中的胆固醇和甘油三酯,同时也是大脑和神经的重要营养成分。有研究发现,在脊椎动物中还存在一种长于26个碳原子的超长链多不饱和脂肪酸(VLC-PUFA),其同时具有MUFA和PUF

2021-02-25