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慢性肾脏病相关瘙痒(CKD-aP)突破性药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!

Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。

2020-12-29

首个传染软疣治疗药物!Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国申请上市!

传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。

2020-12-25

美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克倍力腾作为美国首款用于活动狼疮肾炎成人患者的药物

葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准倍力腾®(通用名:贝利尤单抗)用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。

2020-12-18

诺华开创siRNA降胆固醇药物Leqvio美国监管遭遇CRL,在欧盟获全球首批!

Leqvio是全球第一个降胆固醇siRNA药物,一年给药2次,可显著持久降低LDL-C。

2020-12-20

美国FDA授予诺华口服强效选择因子B抑制剂iptacopan突破性药物资格!

在许多补体驱动的疾病中,iptacopan有潜力成为第一个延缓疾病进展的补体通路抑制剂。

2020-12-17

诺华开创siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获全球首个批准!

Leqvio是全球第一个降胆固醇siRNA药物,一年给药2次,可显著持久降低LDL-C。

2020-12-14

JMC:中国科学家发现或能有效治疗慢性阻塞肺病的新型药物

2020年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Medicinal Chemistry上题为“Discovery of (S)-2-(1-(4-Amino-3-(3-fluoro-4-methoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)propyl)-3-cyclo

2020-12-06

CDE公示3个拟纳入突破治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日(11月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生

2020-12-03

全球首个针对HAE的单克隆抗体(mAb)药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)获批进入中国,为遗传血管水肿患者带来治疗新突破

武田中国宣布,旗下创新药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)经国家药品监督管理局批准,适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。达泽优®(拉那利尤单抗注射液)是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体(mAb)药物,可降低患者的水肿反复发作次数,预防致命性喉头水肿所导致的窒息,改善患者及其家

2020-12-04