OncoVista公司L-核苷共轭药物OVI-117研究性新药申请获FDA批准
2012年7月10日,OncoVista创新疗法公司(OncoVista Innovative Therapies Inc)周二宣布,L-核苷共轭药物(OVI-117)研究性新药申请已获FDA批准。 OncoVista是一家生物制药公司,主要从事于癌症靶向性疗法的开发及商业化。
赛诺菲转移性结直肠癌药物Zaltrap获欧盟上市批准
Zaltrap(aflibercept)是一种血管新生抑制剂(angiogenesis inhibitor),能够抑制肿瘤的血液供应。该药用于转移性癌症及对含奥沙利铂(oxaliplatin)化疗方案有抗性或经含奥沙利铂(oxaliplatin)化疗方案治疗后癌症恶化的患者的治疗。
:候选药物在小鼠模型中能够治疗脊髓性肌萎缩
2013年6月5日讯 /生物谷BIOON/--脊髓性肌萎缩(spinal muscular atrophy,SMA)是一种致死性的遗传疾病,会引起婴儿和幼儿的死亡。该病是由于脊髓中的运动神经元遭到破坏导致肌无力,多数情况下会引起呼吸障碍。SMA是由于维持运动神经元蛋白的量不充足造成的。但是现今没有好的治疗该病的方法。
默沙东授权获得2种新的实验性HIV药物
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--默沙东(Merck & Co),AIDS研究的先驱者,将从另外2家公司授权获得2种实验性HIV药物,同时该公司另一种药物也将进入II期临床试验。 默沙东周二表示,已与Chimerix公司就CMX157签订了一项协议,这是一类被称为核苷类逆转录酶抑制剂的HIV药物,目前正处于早期的患者测试。
FDA将急性溃疡性结肠炎药物Uceris审查期延长三个月
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- Santarus公司周一表示,FDA决定将其胃肠道疾病药物Uceris(通用名:budesonide)的新药申请(NDA)审查时间延长三个月,随后,公司股票下跌8%。 Santarus表示,由于需要足够的时间对新提交的附加信息做全面审查,FDA将该药的审查日期由今年10月16日延长至2013年1月16日。
NEJM:证实新药物Tofacitinib具有治疗类风湿性关节炎的疗效
Tofacitinib结构式,图片来自维基共享资源。 2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --在一项新研究中,包括来自瑞典卡罗林斯卡研究所(Karolinska Institutet)研究人员在内的一个研究小组证实一种被称作Tofacitinib的新药治疗类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)的疗效。
FDA对Pharmaxis治疗囊胞性纤维症药物Bronchitol亮红灯
2013年3月20日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA于本周二早上否决了澳大利亚公司Pharmaxis公司关于申请将治疗囊胞性纤维症的药物Bronchitol上市销售的申请,原因是Pharmaxis公司无法充分证明药物的安全性和有效性。
FDA警告留心囊性纤维化药物Kalydeco与白内障的可能相关性
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --FDA警告医生、家长及患者留心药物Kalydeco相关的白内障(cataract),该药是今年早些时期获批的突破性囊肿性纤维化治疗药物。 FDA称,该警告是基于药物制造商Vertex在幼年大鼠试验中所观察到的白内障案例。该项研究,旨在表明Kalydeco对于2岁以下儿童的安全性。白内障是眼睛晶状体的浑浊,能够破坏视觉。
FDA工作人员质疑诺华新版囊肿性纤维化药物有效性
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA周五在网上发布的文件,FDA药品审查人员质疑诺华(Novartis)实验性吸入性抗生素粉是否真的能帮助囊肿性纤维化(cystic fibrosis)患者呼吸更顺畅。 FDA工作人员发布了对诺华妥布霉素吸入粉(obramycin inhaled powder)的审查意见。
Sci Transl Med:开发出新型润滑性纳米颗粒 可以携带癌症药物直接作用患处
图中显示为:涂有多聚乙二醇(PEG)的纳米粒(绿色)。 Image: Elizabeth Nance, Graeme Woodworth, Kurt Sailor) 2012年9月2日 讯 /生物谷BIOON/ --运用纳米粒在大脑中进行治疗通常都会遇到一种并不算好的结果,理论上来讲,这种小的纳米粒子可以运输特殊的治疗药物至脑瘤部位来发挥杀灭癌细胞的作用...