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FDA授予原发性胆汁肝硬化治疗药物OCA优先审查资格

EvaluatePharma预测,OCA在2020年的销售额将高达30亿美元。

2015-09-01

勃林格殷格翰与韩美制药达成开发第三代肺癌表皮生长因子受体(EGFR)靶向治疗药物的排他许可协议

" 勃林格殷格翰获得了开发第三代表皮生长因子受体靶向药物HM61713的排他性权利,巩固了其在肺癌治疗领域的优势地位" 这一新合作关系将致力于2017年前在美国首次获得HM61713用于治疗表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市许可" 这一新合作关系进一步拓展了勃林格殷格翰对于癌症治疗研究的承诺,特别是肺癌领域创新性靶向治疗药物的开发德国殷格翰,

2015-07-29

PNAS:抗癌药物分子可能会诱导癌细胞侵略增加

尽管个性化医疗已经初现曙光,大多数的分子疗法都没有取得很好的效果。在癌症领域,癌细胞的抗药性始终很难解决。有的理论认为这些癌细胞能主动地重编程自己的信号通路(网络),来减轻抗癌药物带来的压力,并且在这个过程中会获得更加恶性的特征,比如侵略性增强。由美国费城威斯塔研究所领衔的一个联合课题组发现,一种针对PI3K(磷脂酰肌醇(-3)激酶)的抑制剂,能够诱导癌细胞的转录和信号通路被重编程。

2015-07-17

Dyax公司遗传血管水肿新药DX-2930收获FDA突破性药物资格

HAE是一种罕见病,发病率为五万分之一,DX-2930是一种皮下注射型血浆激肽释放酶(pKal)抑制剂,能够显著降低HAE发作频率。

2015-07-08

FDA授予罗氏单抗ACTEMRA/RoACTEMRA治疗系统硬化症(SSc)的突破性药物资格

ACTEMRA/RoACTEMRA是首个可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2015-06-10

一加一大于二 默沙东联手Syndax开发突破肿瘤药物联合疗法

最近,默沙东公司宣布将和位于美国麻省沃尔瑟姆的小型生物医药公司Syndax进行合作开发肿瘤联合疗法。

2015-04-01

新基银屑病口服药物Otezla长期用药疗效及安全良好

Otezla是20年来批准的首个口服药物,销售峰值超过20亿美元。此次公布的数据进一步支持了Otezla在银屑病长期治疗中的疗效和安全性。

2015-03-30

治疗罕见遗传血管水肿的新口服药BCX4161获美国食品和药物管理局(FDA)快速通道药物认定

总部位于北卡州德罕的小型制药公司BioCryst Pharmaceuticals, Inc.于1月26日宣布,公司正在研制中的一种药物BCX4161获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道药物认定。

2015-03-26

Zmapp:用烟草“种”出的实验抗埃博拉药物

埃博拉病毒是世界上最致命的病毒之一,会引发呕吐、肝脏和肾脏衰竭以及体内外出血。它的致死率高达90%以上,而且目前无法治愈。与感染的人或动物的直接接触都会使病毒传播——这也是为什么隔离如此重要。今年三月起

2015-03-26

一致评价中参比药物的选择

相比原研创新药的研制成功往往需要10余年的时间和动辄十亿美元的资金支持而言,仿制药(通用名药)企业由于可以引用原研药申请中已经得到证实的安全性和有效性,只需证明仿制药与原研药具有相同的有效成分、剂型、药效

2015-03-26