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【说图】2014上半年 FDA授予的“突破认定”药物

2014年上半年突破性药物申请出炉,这其中会有下一个创造历史的Sovaldi吗?

2015-03-26

FDA授予基因泰克肺癌PD-1药物突破疗法地位

本周,美国食品和药物管理局授予Genentech的抗PD-L1癌症免疫疗法突破性疗法地位,其全称为MPDL3280A,主要用于以铂类为基础的化疗和靶向治疗后,依然出现进展的非小细胞肺癌患者。 本周,美国食品和药物管理局授予Genentech的抗PD-L1癌症免疫疗法突破性疗法地位,其全称为MPDL3280A,主要用于以铂类为基础的化疗和靶向治疗后,依然出现进展的非小细胞肺癌患者。

2015-03-26

治疗转移结直肠癌的分子靶向药物爱必妥®获批

2014年12月19日讯 /生物谷BIOON/ -- 日前,青岛市社会保险事业局正式宣布默克雪兰诺又一产品爱必妥®——治疗转移性结直肠癌的分子靶向药物——获批纳入青岛市第二批13种特药救助项目。早在2012年,青岛市社会保

2015-03-26

Cancer cell:新型核酸药物可以治疗扩散乳腺癌

NfkB是一类十分重要的转录因子,它参与调节了细胞的炎症反应,免疫应答,细胞增殖、分化以及存活等许多方面。同时,研究也发现在许多种的癌症微环境中NF-kB的非正常表达能够引起炎症反应,从而促进癌症的扩散与侵染,这说明NF-kB是联系炎症反应与癌症的关键分子。目前有许多NF-kB的负向调节因子都被认为可能具有抑制肿瘤恶化的潜力。

2015-03-11

PNAS:科学家发现可预防心室心肌病猝死药物

致心律失常右心室心肌病(ARVC)是一种选择性发生在右心室的疾病,可导致心脏衰竭和猝死。该病病因并不十分明确,但约50%的患者是由于遗传缺陷导致。近日,来自英国牛津大学的Xin Lu研究团队发现p53抑制剂iASPP可以预防ARVC诱发的猝死。

2015-03-10

汇总:FDA授予突破疗法认定(BTD)药物,癌症类占43%

FDA于2012年7月创建“突破性疗法认定(BTD)”审批通道,旨在加速严重或危及生命的新药项目。迄今为止,已授权70多项,其中癌症类占大头(42.9%);截至目前共计已有20个新药获批上市。

2015-02-26

Nature:药物治疗可造成肿瘤适应进化

近日,来自美国的科学家在著名国际期刊nature发表了一项最新研究成果,他们通过对进行了PI(3)Kα抑制剂BYL719治疗的肿瘤转移病人进行基因测序,发现PTEN在基因组中的变化会导致肿瘤细胞出现对BYL719的抵抗作用。这项研究为临床应用PI(3)Kα抑制剂治疗肿瘤提供了重要参考价值。

2015-02-13

全球首个糖尿病视网膜病变(DR)药物诞生,FDA批准罗氏Lucentis第四个适应症

罗氏Lucentis正与拜耳Eylea展开激烈竞争,Lucentis率先拿下DR适应症,标志着对Eylea的绝佳反击。但Eylea正步步逼近,罗氏必须抓住首发优势,竭尽全力快速抢占市场。

2015-02-13

15年磨一剑,赛诺菲颠覆口服戈谢病药物Cerdelga获欧盟批准

Cerdelga是首个口服戈谢病药物,将颠覆当前戈谢病市场格局。赛诺菲研制Cerdelga花了足足15年时间。

2015-01-22

非典型肥胖的救星?Zafgen减肥药物中期研究再获成功

最近,Zafgen医药公司宣布,公司开发的专门用于治疗下丘脑损伤引起的肥胖症(HIAO)药物beloranib在又一次临床二期研究中取得了显著进展。

2015-01-08