药物研发如此多艰！Catalyst突破性新药Firdapse审批再遭挫折
两个月前，美国FDA作出决定，否决了著名生物医药公司Catalyst的罕见病新药Firdapse的申请。如今，FDA再次通知公司并要求研究人员提交更多关于Firdapse的详细、充分的研究数据。
2016-04-28
诺华自身炎症性疾病药物Ilaris三项适应症获FDA突破性疗法认定！
近日，FDA授予诺华自身炎症性疾病药物Ilaris三项“突破性疗法”认定，涵盖适应症包括周期性发热综合征或遗传性周期性发热等。Ilaris（canakinumab)是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体，靶向抑制白介素-1β（IL-1β）。
2016-04-28
PNAS：植物源性新药物可能停止多发性硬化的发展
在最新发表于《Proceedings of the National Academy of Sciences，PNAS》期刊的研究中，一个国际研究团队表明，一种新的植物源性药物可以阻断多发性硬化（MS）的发展。昆士兰大学研究员Christian Gruber博士表示，
2016-04-14
PNAS：纳米颗粒报告系统实时检测化疗药物有效性
来自布莱根妇女医院的研究人员基于临床前模型开发出一项新技术，能够在化疗后最短8小时检测出治疗的有效性，该技术还可用于检测免疫治疗的效果。相关研究结果发表在国际学术期刊PNAS上。
2016-04-04
Vertex制药囊性纤维变性药物Orkambi遭英国NICE拒绝
全球囊性纤维化（CF）治疗领域领导者Vertex近日在扩大英国市场方面遭受挫折，英国药物成本和疗效管理部门NICE拒绝其囊性纤维化药物Orkambi，尽管Orkambi能够有效降低患者的住院治疗率。
2016-03-30
类风湿性关节炎药物重大突破！赛诺菲Sarilumab临床表现力压修美乐，艾伯维要哭了！
赛诺菲、再生元齐声宣布旗下类风湿性关节炎药物sarilumab III期临床研究获得重大突破，sarilumab单一治疗达到主要临床终点，疗效力压艾伯维明星药物修美乐，服药24周可明显改善活动性类风湿性关节炎患者不适症状。
2016-03-15
FDA批准药物Briviact用于治疗局部性癫痫发作
新一代抗癫痫药物Briviact®（Brivaracetam，布瓦西坦）已被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作。
2016-03-01
