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CFDA发布关于药物临床试验数据自查情况的公告

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)要求,药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告如下:一、本次药物临床试验自查涉

2015-08-31

CFDA关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告

国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告(2015年第166号)2015年08月19日 发布2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的

2015-08-20

江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

CFDA发布公告,江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

2015-08-17

药物临床试验数据自查 821家药企面临割肉抉择

7月22日,国家食药监总局(CFDA)的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(简称自查公告),这份自查公告被称“史上最严的数据核查要求”。有人戏称,这是医药界的“七

2015-07-24

药物临床试验数据自查,是CDE的一箭双雕之策嗎?

对于企业而言,只有持久高标准要求的企业才能应对日益法规从严的政策,以往得过且过的态度将难以浑水摸鱼了。(

2015-07-23

CFDA:《医疗器械生产质量管理规范附录》发布,三大领域“定规矩”

7月10日,体外诊断试剂、无菌医疗器械以及植入性医疗器械三大领域的相关规范由CFDA官网一并发布。

2015-07-16

CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

毫无疑问,这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。

2015-07-23

谷歌推出医用健康手环 可用于临床试验药物测试

谷歌生命科学部门开发了一款可以用于临床试验和药物测试的健康手环,帮助研究人员和医生了解病人每一分钟的体征数据。

2015-06-24

新型老年痴呆药物已进入临床试验

近日,来自兰卡斯特大学的研究人员通过研究开发了一种新型药物,该药物可以帮助抑制早期阿尔兹海默氏症的发生,目前已经进入临床试验阶段。

2015-05-20

CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见

CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见

2015-03-26