ASCO2016：临床试验表明免疫治疗药物Nivoluma有助治疗晚期膀胱癌
根据一项临床试验的结果，免疫检查点阻断试剂nivolumab能够降低24.4%的转移性膀胱癌患者的肿瘤负荷，不论他们的肿瘤是否表达一种与该药物靶标相关联的生物标志物。
2016-06-07
葛兰素史克发布COPD药物Relvar Ellipta积极临床试验结果
葛兰素史克近日发布临床试验数据称，其慢性阻塞性肺病（COPD）药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面，优于目前的标准疗法。
2016-05-30
诺华COPD药物Ultibro Breezhaler临床试验结果优于葛兰素史克Seretide
一项慢性阻塞性肺病（COPD）的头对头临床研究显示，诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比，能够非劣性降低患者的急性加重概率。
2016-05-25
总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。
2016-04-01
礼来宣布修改阿尔茨海默单抗药物solanezumab III期临床试验主要终点
此前，solanezumab在2个关键III期均惨遭失败，一度是礼来的弃子，但其对轻度阿尔茨海默氏症患者表现出延缓认知下降，随后被礼来再次推入临床开发。
2016-03-17
CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布
2016-03-08
新型记忆药物已进入Ⅰ期临床试验
近日，一项用于改善记忆的实验性药物正在进行1期临床安全性试验，这种名为BPN14770的化合物或许可以帮助开发治疗神经性疾病的新型疗法，研究人员Amir Tamiz说道，我们很高兴化合物BPN14770可以进入1期临床试验，而且我们期待该化合物进行安全性试验的结果，这项研究由国立神经病与中风研究所和美国国立卫生院老化研究所支持。
2016-01-07
国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
2016-01-07
