FDA解除对Insmed公司肺病药物Arikace临床试验的搁置
2012年5月7日,路透社报道,FDA第二次解除对Insmed公司实验性肺病药物Arikace相关临床研究的搁置,现在,该公司又可以恢复相关的临床研究。消息发布后,Insmed公司股价上涨47%。 Insmed公司一直在与FDA展开讨论,以最终确定在伴有假单胞菌(Pseudomonas)肺部感染的囊性纤维化(cystic fibrosis)患者中开展的一项后期研究的相关细节。
多种抗埃博拉病毒药物将相继开展临床试验
10月2日,利比里亚首都蒙罗维亚,Ashoka Mukpo给父亲留了一封语音邮件,表示自己“得到一个难以接受但又并非意料之外的消息”。Mukpo是美国国家广播公司的自由摄影师,刚得知自己的埃博拉病毒检测呈阳性。他的父亲Mi
数据收集不规范,临床试验可能得出错误的结果
在临床研究中,饮食习惯、疼痛程度、生活质量等一系列数据都需要依赖受试者通过问卷或访谈来进行收集。这些数据可以为临床提供重要的参考,然而与客观的检查指标相比,它们也更容易受到数据收集方式的影响而出现偏差
美敦力最新药物洗脱支架进入临床试验阶段
美敦力公司宣布其最新的药物洗脱支架进入临床试验阶段。这个已获得CE认证的Resolut Onyx设备可以增加手术可见度,并且其更薄的设计能提高支架的传递性。但是最令人兴奋之处是血管更狭小的患者可以使用该设备,这一点将增加该设备的市场潜力。
阿斯利康&礼来:阿兹海默症药物进入临床试验
阿斯利康和礼来两大巨头周一宣布,他们已经开始对一种试验性阿兹海默症药物进行临床试验,该药物试验前景很好,但仍存在风险,如果成功,有望起到减缓记忆衰退的作用。
礼来放弃的I型糖尿病药物teplizumab在临床试验中显现潜力
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --三年前,礼来(Eli Lilly)放弃了实验性I型糖尿病药物teplizumab的临床开发。三年后的今天,加州大学旧金山分校和耶鲁大学的研究人员宣布,已经得到了明确的疗效数据,证实该药在保留有胰岛β细胞的早期阶段患者中非常有效。相关数据已在线发表于期刊《糖尿病》(Diabetes)。
英创远达(CASI)靶向药物ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌 国际多中心二期临床试验在中国正式启动
2015年3月27日 讯 /生物谷BIOON/ --英创远达(CASI)制药(纳斯达克代码:CASI),致力于引进、开发和商业化创新药物,针对肿瘤及其他尚未满足的医疗需求,面向全球、着力于大中华地区市场,即日宣布,已在中国启动
新型抗癫痫药物SAGE-547,临床试验初步见效
SAGETherapeuticsInc日前宣布,该公司用于治疗超难治型癫痫持续状态(SRSE)的新药SAGE-547临床试验结果阳性,结果表明该药物帮助了73%患有此类治疗不敏感型的严重癫痫患者,并使他们摆脱对麻醉剂的依赖。SAGE-547是一种称为四氢孕酮的神经类固醇,并且还是GABAA受体的调节剂,可以通过融入脑中GABAA受体发挥治疗SRSE的作用,这与其它抗惊厥药的作用机制不同。目前