郭亚军：肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准
郭亚军，解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念，建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗，还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”，获得全球专利保护两项，前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河，后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。主持完成国家“973”、“863”、国家杰出青年基金、国家自然科学基金重点项目等18项。
Invest New Drugs：治疗白血病的新药物成功通过I期临床试验
Houston Methodist和其他七所院校科学家发现一种新的化疗药物，针对非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病有治疗潜能，可对参加phase I临床试验的58例患者中大约三分之一的患者有效。
四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件
香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件，预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。
国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知
2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部和卫生部《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（国食药监安〔2012〕376号）中药品技术转让的有关规定...
日本官员：诺华未报告白血病药物尼洛替尼临床试验中的副作用
诺华正在日本面临另一项调查。仅仅一个月之前，一个日本律师小组发现诺华白血病药物尼洛替尼（Tasigna）的一项临床试验有严重不当行为，日本政府正在调查该公司是否违反法律，隐瞒了尼洛替尼副作用。
药明康德为中裕新药生产的I艾滋病单抗药物获FDA批准用于新药临床试验
药明康德与中裕新药今日宣布，药明康德无锡生物制药研发生产基地为中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab（TMB-355）的原液及无菌生物制品获得美国FDA批准，用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。
我国参与一项全球性他汀类药物临床试验
近日,有学者在中国心脏大会“牛津—阜外心血管病研究热点论坛”上披露,我国将参与他汀类药物控制心血管发病风险相关的全球大规模多中心药物临床试验。 中国医学科学院阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授说,该全球大规模多中心药物临床试验是由牛津大学设计并组织实施的胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂Anacetrapib相关研究,即将在全球范围内遴选医疗机构开展大规模多中心临床试验,该试
国务院关于取消和下放50项行政审批项目 药品生产质量管理规范认证等被下放
7月24日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站发文称经研究论证，国务院决定，再取消和下放一批行政审批项目等事项，共计50项。药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可等项目被逐步下放至省级食品药品监管部门。
Actelion肺动脉高压药物macitentan在后期临床试验中达主要目标
2012年4月30日，Actelion公司实验性药物macitentan在一项后期临床试验中达主要目标。与安慰剂相比，服用10mg剂量macitentan的肺动脉高压（PAH）患者，疾病恶化的可能性降低了45%，Actelion公司在今天的一份声明中说道。在一项涉及742位患者、名为Seraphin的研究中，服用3mg剂量的患者，疾病恶化的可能性降低了30%。