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英国癌症中心启动实验性药物组合治疗晚期胃癌及食管癌的临床试验

2012年6月8日,英国癌症研究中心药物开发办公室(Cancer Research UK's Drug Development Office(DDO))已联合学术界及工业界的力量,启动了一项临床试验。该项试验,将测试阿斯利康(AZ)公司实验性药物AZD4547结合标准化疗药物,对一组晚期胃癌或食道癌患者展开治疗。

2013-03-04

Zealand制药启动实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验

2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --丹麦Zeland制药公司宣布,已启动了实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验,该试验的启动触发了其德国合作伙伴——勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的一笔里程碑款项。 Zealand制药未透露勃林格殷格翰支付的具体数额,称该笔里程碑款项将有助于其他糖尿病药物及肥胖症药物的未来开发。

2012-09-14

默克抗脑肿瘤药物Cilengitide三期临床试验失败

2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克公司宣告其开发的一种治疗侵袭性脑肿瘤的实验性药物——Cilengitide三期临床试验失败,未能提高胶质母细胞瘤患者的生存率。 Cilengitide作为整合酶抑制剂,它在这类新型靶向抗癌疗法中是最先进入三期临床研究的。 两年前,该公司MS药物cladribine失败后,该公司的研发似乎一直一蹶不振。

2013-03-04

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

2014-06-15

CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示

为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”),实施药物临床试验登记与信息公示。

2013-09-22

国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第1号)

国家食品药品监督管理总局公  告2013年 第32号 药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第1号)     根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》以及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会联合会审...

2013-10-10

日本再爆4所大学药物临床试验造假丑闻

7月4日,Science以“假药试验玷污日本的临床研究”(FaultydrugtrialstarnishJapan’sclinicalresearch)为题,报道了近年来由日本4所著名大学主导的药物临床试验造假案,并断言“已上市药物研发中爆出的群发丑闻将迫使临床研究模式进行改革”。

2014-07-07

国家食品药品监督管理药物临床试验机构资格认定公告(第27号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第57号 药品临床试验机构资格认定公告(第27号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。

2011-07-29