失眠症治疗药物Piromelatine第二阶段临床试验的良好结果
苏黎世2013年2月18日电 /美通社/ --Neurim Pharmaceuticals 今天公布了一项第二阶段临床研究的良好结果，即评估Piromelatine (Neu-P11) 的疗效和安全性，这是一款用于原发性和并发性失眠症患者的创新型试验用多模式睡眠治疗药物。这项最新结果是来自最近的一项双盲、随机、安慰剂对照、平行分组的非验证性睡眠实验室研究。
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）
第90号 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。 部长 陈竺 2013年1月22日 药品经营质量管理规范 第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效...
礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --尽管实验性阿尔茨海默氏症（Alzheimer's）单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败，但礼来（Eli Lilly）上周五宣布，计划开展一项新的III期临床研究，此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。
日本再爆4所大学药物临床试验造假丑闻
7月4日，Science以“假药试验玷污日本的临床研究”(FaultydrugtrialstarnishJapan’sclinicalresearch)为题，报道了近年来由日本4所著名大学主导的药物临床试验造假案，并断言“已上市药物研发中爆出的群发丑闻将迫使临床研究模式进行改革”。
Actelion肺动脉高压药物macitentan在后期临床试验中达主要目标
2012年4月30日，Actelion公司实验性药物macitentan在一项后期临床试验中达主要目标。与安慰剂相比，服用10mg剂量macitentan的肺动脉高压（PAH）患者，疾病恶化的可能性降低了45%，Actelion公司在今天的一份声明中说道。在一项涉及742位患者、名为Seraphin的研究中，服用3mg剂量的患者，疾病恶化的可能性降低了30%。
国务院关于取消和下放50项行政审批项目 药品生产质量管理规范认证等被下放
7月24日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站发文称经研究论证，国务院决定，再取消和下放一批行政审批项目等事项，共计50项。药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可等项目被逐步下放至省级食品药品监管部门。
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告（第28号）
2011年09月29日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第74号 药品临床试验机构资格认定公告（第28号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定浙江大学医学院附属儿童医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。
关于撤销赤峰奥贝思医药科技有限责任公司和赤峰福瑞药业有限责任公司《药品经营质量管理规范认证证书》的公告
2013年05月27日 发布 赤峰奥贝思医药科技有限责任公司和赤峰福瑞药业有限责任公司严重违反了《药品经营质量管理规范》有关规定，根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告（第1号）
22013年05月27日 发布 国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第14号 药物临床试验机构资格认定公告（第1号） 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定北京大学第一医院等16家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。
PNAS:新研究质疑临床试验药物metformin的起效机制
临床试验抗癌药物metformin具有很好的效果。但是该药物的治疗机制并不是之前认为的激活AMPK通路，而是通过抑制mTOR通路完成的