灵北治疗AD药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功
5月28日，丹麦药企灵北（Lundbeck）宣称其阿尔茨海默氏症（AD）候选药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功，Lu AE58054联合多奈哌齐（donepezil）疗法在统计上显著提高了患者的认知表现。 Lu AE58054是种新型的选择性5HT6受体拮抗剂，它的作用机制不同于目前市场上已有的阿尔茨海默氏症药物。
赛诺菲将在中国开展抗肝癌药物slit-trap的临床试验
法国制药巨头赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）计划于2013年在中国开展一项关于可“饿死”肝癌细胞的新型化合物的I期临床试验。 这种称为slit-trap的化合物，由Sanofi的中国合作伙伴上海生命科学研究院研发，并将很快进行人体试验。 “此疗法正处于临床前研究，明年初将进入临床阶段，”Sanofi执行总裁Christopher Viehbacher日前在香港接受采访时表示。
关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理，规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》，现予印发，自发布之日起施行。
关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
国食药监安[2011]365号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，现予印发，自发布之日起施行。
Anaeropharma公司抗胃癌药物即将在美国开展临床试验
东京Anaeropharma Science公司，将于3月份在美国开展一种由双歧杆菌辅佐的胃癌药物的临床试验。该生物科技公司正与日本制药巨头Eisai合作，将该药推向市场，根据Daily Yomiuri。此次临床试验将涉及60名患者，历时3年半。Anaeropharma公司用双歧杆菌来运载药物，这有助于药物到达并在实体瘤内靶向聚集，因为双歧杆菌能被吸引到缺氧环境中，正如实体瘤中的缺氧环境一样。
Threshold公司胰腺癌药物TH-302 IIb期临床试验结果喜人
Threshold Pharmaceuticals($THLD)公司今早称，在IIb期临床试验中，其胰腺癌实验性药物TH-302将晚期侵袭性胰腺癌的发展推迟了2个月。消息发布后，Threshold公司股价在数分钟内飙升了52%。
FDA解除对Insmed公司肺病药物Arikace临床试验的搁置
2012年5月7日，路透社报道，FDA第二次解除对Insmed公司实验性肺病药物Arikace相关临床研究的搁置，现在，该公司又可以恢复相关的临床研究。消息发布后，Insmed公司股价上涨47%。 Insmed公司一直在与FDA展开讨论，以最终确定在伴有假单胞菌（Pseudomonas）肺部感染的囊性纤维化（cystic fibrosis）患者中开展的一项后期研究的相关细节。
礼来放弃的I型糖尿病药物teplizumab在临床试验中显现潜力
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --三年前，礼来（Eli Lilly）放弃了实验性I型糖尿病药物teplizumab的临床开发。三年后的今天，加州大学旧金山分校和耶鲁大学的研究人员宣布，已经得到了明确的疗效数据，证实该药在保留有胰岛β细胞的早期阶段患者中非常有效。相关数据已在线发表于期刊《糖尿病》（Diabetes）。