我国参与一项全球性他汀类药物临床试验
近日,有学者在中国心脏大会“牛津—阜外心血管病研究热点论坛”上披露,我国将参与他汀类药物控制心血管发病风险相关的全球大规模多中心药物临床试验。 中国医学科学院阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授说,该全球大规模多中心药物临床试验是由牛津大学设计并组织实施的胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂Anacetrapib相关研究,即将在全球范围内遴选医疗机构开展大规模多中心临床试验,该试
2011-09-06
国务院关于取消和下放50项行政审批项目 药品生产质量管理规范认证等被下放
7月24日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站发文称经研究论证，国务院决定，再取消和下放一批行政审批项目等事项，共计50项。药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可等项目被逐步下放至省级食品药品监管部门。
2013-07-24
Actelion肺动脉高压药物macitentan在后期临床试验中达主要目标
2012年4月30日，Actelion公司实验性药物macitentan在一项后期临床试验中达主要目标。与安慰剂相比，服用10mg剂量macitentan的肺动脉高压（PAH）患者，疾病恶化的可能性降低了45%，Actelion公司在今天的一份声明中说道。在一项涉及742位患者、名为Seraphin的研究中，服用3mg剂量的患者，疾病恶化的可能性降低了30%。
2012-04-30