新临床试验数据公布，葛兰素史克COPD药物Relvar Ellipta优于常规疗法
顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》近日发表一项临床试验数据称，葛兰素史克的慢性阻塞性肺病（COPD）药物Relvar Ellipta和常规疗法相比，能够更有效地减轻患者急性加重症状。
【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见
为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》，现向社会公开征求意见，截止日期为2016年10月18日。药物非临
艾伯维退出后 吉利德与 Galapagos展开关节炎药物三期临床试验
在艾伯维公司退出关于filgotinib的研究，并开始竞争药物 JAK1抑制剂ABT-494首次III期试验的8个月后，吉利德公司和Galapagos公司选择继续开展抗类风湿性关节炎药物filgotinib的III期临床试验。
国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理
昨日，针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响，国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《
淋巴瘤上市药物新3期临床试验结果良好
今天，美国生物技术公司Seattle Genetics和日本制药公司武田制药联合宣布了其产品 adcetris（brentuximab vedotin）在一项3期临床研究里取得的积极结果。这项名为ALCANZA的临床试验，评估了adcetris治疗皮肤T细胞淋
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下：<药品经营质量管理
《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出
葛兰素史克公布狼疮药物Benlysta积极临床试验数据
近日，葛兰素史克公布了系统性红斑狼疮药物Benlysta（贝利木单抗）的一项后期临床试验数据，显示Benlysta具有治疗红斑狼疮的显著有效性。
ASCO2016：抗癌药物APR-246临床试验取得成功
英国利物浦大学领导的一项药物临床试验旨在开发新的癌症治疗方法。这项临床试验旨在测试一种新的化合物（APR-246）对一种特定蛋白（p53）的影响，测试取得较好的结果。