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即将结束临床试验的全球重磅药物TOP 15

FierceBiotech发布《全球生物制药后期管线重磅药物TOP 15》榜单,百时美雄踞榜首,默沙东位列第二,其他多个制药巨头均有上榜,最大看点是阿斯利康的露脸和默沙东的回归。

2014-08-11

日本再爆4所大学药物临床试验造假丑闻

7月4日,Science以“假药试验玷污日本的临床研究”(FaultydrugtrialstarnishJapan’sclinicalresearch)为题,报道了近年来由日本4所著名大学主导的药物临床试验造假案,并断言“已上市药物研发中爆出的群发丑闻将迫使临床研究模式进行改革”。

2014-07-07

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

2014-06-15

Invest New Drugs:治疗白血病的新药物成功通过I期临床试验

Houston Methodist和其他七所院校科学家发现一种新的化疗药物,针对非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病有治疗潜能,可对参加phase I临床试验的58例患者中大约三分之一的患者有效。

2014-05-29

日本官员:诺华未报告白血病药物尼洛替尼临床试验中的副作用

诺华正在日本面临另一项调查。仅仅一个月之前,一个日本律师小组发现诺华白血病药物尼洛替尼(Tasigna)的一项临床试验有严重不当行为,日本政府正在调查该公司是否违反法律,隐瞒了尼洛替尼副作用。

2014-05-19

药明康德为中裕新药生产的I艾滋病单抗药物获FDA批准用于新药临床试验

药明康德与中裕新药今日宣布,药明康德无锡生物制药研发生产基地为中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab(TMB-355)的原液及无菌生物制品获得美国FDA批准,用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。

2014-05-06

郭亚军:肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准

郭亚军,解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念,建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗,还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”,获得全球专利保护两项,前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河,后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。

2014-04-11

SFDA批准先声药业启动单抗实验性药物APX003首个人体临床试验

2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准美国Apexigen公司合作伙伴先声药业集团(Simcere Pharmaceutical Group)启动APX003(又名BD0801)的首个人体临床试验。 APX003/BD0801目前由Apexigen与合作伙伴先声药业在中国开发。

2012-11-19

J Pediatrics:研究者呼吁增加新生儿用药相关的药物临床试验

2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --临床药物试验是制药企业新药通过FDA的重要步骤,近日,刊登在国际杂志The Journal of Pediatrics上的一篇研究报告评估了儿童及初生婴儿的用药相关临床试验的缺少、以及制药商和研究者如何共同努力开发新的试验方法来使得儿童、初生婴儿的用药更加有效、安全。

2012-11-18