NEJM：临床试验表明常用抗高血压药物不会增加感染COVID-19或患上严重疾病的风险
2020年5月6日讯/生物谷BIOON/---尽管一些专家表示担心，但是在一项针对12594 名患者的新研究中，常见的抗高血压药物并没有增加感染 COVID-19 或患上严重疾病的风险。相关研究结果于2020年5月1日在线发表在New England Journal of Medicine期刊上，论文标题为“Renin–Angiotensin–Aldoste
武田抗病毒药物maribavir在华获批临床，用于移植受者治疗CMV感染或疾病！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，武田制药（Takeda Pharma）的抗病毒药物在中国获得临床试验默示许可，适应症为：用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染或疾病。maribavir属于名为苯并咪唑核苷的一类药物，该药是一种口服可生物利用的抗病毒疗法，目前正处于III期临
药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行
4月26日，国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年 第57号）。附件药物临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规
治疗新冠肺炎的灵丹妙药，或许就在这些临床试验药物中！
2020年4月20日讯 /生物谷BIOON /——全世界都在急切地寻找方法来减缓这种新型冠状病毒的传播，并寻找有效的治疗方法。截至4月6日，COVID-19疗法或疫苗的200多项临床试验正在进行或正在招募患者。随着美国(乃至全球)病例数量的激增，新的病例每天都在增加。正在测试的药物范围从重新使用的流感药物到失败的埃博拉药物，再到几十年前首次开发的疟疾治疗。在
精神分裂症突破性药物！首个非多巴胺D2受体结合的药物SEP-363856关键临床研究获得成功！
2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药（Sunovion）美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布，评估TAAR1激动剂SEP-363856治疗精神分裂症的4周关键研究SEP361-201的结果，已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。文章题目为：A Non–D2-Receptor-Binding Dr
新临床实验将探究高血压药物如何影响COVID19患者
最近，由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院领导的一项新试验将评估使用治疗高血压的药物是否会影响住院治疗的COVID-19患者的健康。作为名为”REPLACE COVID”的多中心国际试验的一部分，研究人员将研究ACE抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体阻滞剂（ARBs）--这两类治疗高血压的药物是否有助于减轻并发症或导致更严重的症状。该临床试验（NCT04338009）目前正在招募患者。
首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)治疗药物！诺华JAK抑制剂Jakavi III期临床成功！
REACH2研究是在治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）方面成功达到主要终点的第一个III期研究。ruxolitinib是首个也是唯一一个获FDA批准治疗类固醇难治性GvHD的药物。目前，ruxolitinib治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)细胞因子风暴的全球III期临床试验正在进行中。
规范新冠肺炎药物临床通知发布
近期，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函发布，具体内容如下：各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）、卫生健康委、药品监督管理局，新疆生产建设兵团科技局、卫生健康委、药品监督管理局，各有关单位：为进一步规范新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）疫情期间已上市药品
ICMRA：新冠药物临床试验中 对照组、随机化不可少
迄今为止，没有任何经过证明的针对COVID-19的特效药。近日，在国际药品监管机构联盟（International Coalition of Medicines Regulatory Authorities，ICMRA）召开的COVID-19药品研发全球监管机构研讨会上，多家药品监管机构一致认为，对于用于COVID-19药品的审批，长期被视为临床