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特应性皮炎口服治疗药物!辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。abroc

2020-03-19

全球首个氘化药物!梯瓦Austedo(deutetrabenazine)治疗抽动秽语综合征注册II/III期临床失败!

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva Pharma)近日公布了II/III期ARTISTS 1和III期ARTISTS 2试验的结果。这两项试验在中度至重度抽动秽语综合症(tourette syndrome,TS)儿科患者中开展,结果显示,与安慰剂相比,Austedo(deutetrabenazine,片剂)未能达到减少运动

2020-02-21

Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan)用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究(NCT0416318

2020-02-23

Autolus在研淋巴瘤药物1/2期临床获积极数据

近日,致力于开发新一代CAR-T疗法的Autolus Therapeutics公司宣布,其在研药物AUTO3在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的1/2期临床研究ALEXANDER中,取得积极的试验数据。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型,占B细胞NHL的40%。它是一种进展迅速的NHL类型。30%-40%的患者对初始疗

2020-02-03

强生Stelara(喜达诺)克罗恩病达标治疗IIIb期研究获积极数据,2剂治疗临床缓解率67%

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在奥地利维也纳举行的2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会上公布了抗炎药Stelara(喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)治疗克罗恩病(CD)IIIb期STARDUST研究的中期数据。这是一项随机、国际性、多中心、介入性研究,入组了500例

2020-02-15

国产非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物!歌礼1类创新药ASC41临床试验申请获国家药监局受理!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药有限公司(Ascletis Pharma Inc.)近日宣布,其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,简称NASH)1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。ASC41有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒

2020-02-18

抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动

在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠

2020-02-06

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药物!罗氏risdiplam治疗2型/3型SMA III期临床显著改善运动功能!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在法国埃夫里举行的第二届国际脊髓性肌萎缩症科学和临床大会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物risdiplam III期SUNFISH试验关键第二部分(Part 2)的一年期数据。SUNFISH是有史以来对2型或3型SMA患者(2-25岁)进行的最大规模的安慰剂对照试验,第二部分研

2020-02-07

首个甲状腺眼病治疗药物!IGF-1R靶向单抗Tepezza(teprotumumab)III期临床显著改善突眼和复视!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,评估Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)III期OPTIC临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),文章标题为:Teprotu

2020-01-28

首个脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物!罗氏剪接修饰剂risdiplam治疗1型SMA关键临床研究获得成功!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了评估risdiplam治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)婴儿的关键性FIREFISH研究(NCT02913482)第二部分的阳性结果。risdiplam是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,目前正开发用于所有类型(1型、2型、3型)SMA的治疗。FIREFI

2020-01-24