【年终盘点】2021年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的33款药品/疫苗：7款与新冠相关，15款1类创新药，11款中药新药!
这些“官宣”药物/疫苗的上市，将造福中国人民！
2022-01-11
拜耳首创药物Kerendia(finerenone)在欧盟即将获批，在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-12-21
美国FDA授予Skysona优先审查：第一个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法!
Skysona可解决疾病根本病因，一次性治疗可持久改善生存和保护神经功能。该药已在欧盟获批，但因报销问题退出欧洲市场。
2021-12-22
默沙东Vaxneuvance获美国FDA优先审查：用于儿科人群，预防侵袭性肺炎球菌病!
Vaxneuvance已获批用于成人群体，该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成，包括22F和33F血清型。
2021-12-15
美国FDA授予外用JAK抑制剂Opzelura乳膏剂优先审查：显著改善面部&全身皮损复色!
Opzelura(ruxolitinib，芦可替尼)乳膏剂）将成为第一个治疗白癜风进行皮损复色的药物。
2021-12-16
欧洲药品管理局授予杰特贝林etranacogene dezaparvovec加速评估资格!
etranacogene dezaparvovec是一种基于腺相关病毒5（AAV-5）的基因疗法。
2021-12-18
百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib在美日欧进入审查：疗效击败安进Otezla!
deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂，具有一种独特的作用机制。
2021-12-14
美国FDA授予PARP抑制剂Lynparza(利普卓)优先审查：辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!
Lynparza是首个在辅助治疗方面显示出临床益处的BRCA突变靶向药物。
2021-12-03