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信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种

本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。

2024-05-13

躺赚1亿美元,CRISPR基因编辑疗法获批上市,张锋创立的Editas坐收专利

在11名严重镰状细胞病患者和6名输血依赖性β-地中海贫血患者中,Reni-cel疗法的安全性与白消安和自体造血干细胞移植的清髓性预处理一致,未报告与Reni-cel疗法相关的严重不良事件。

2023-12-15

创新工艺降低亚硝胺致癌物质,推进药品安全与治疗可靠性

2022年12月27日,美国鲁宾公司宣布召回了四批次喹那普利片,这是一种广泛应用于高血压患者的降压药。此次召回的原因是发现其中含有致癌物质亚硝胺。

2023-12-18

临床试验结果显示,美国“食品即药品计划”无法改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平

发表在《JAMA·内科学》上的这篇论文,则是计划中针对2型糖尿病人群的一个小范围结果。计划中,参与者能够获得一定的健康食材,并得到健康指导和疾病教育

2024-01-03

国务院任命李利为国家药品监督管理局局长

今日,国务院任命李利为国家药品监督管理局局长,免去焦红(女)的国家药品监督管理局局长职务。

2023-09-06

9种药物2023年底前失去独占权,跌落专利悬崖!

生物制药行业近期面临着药物专利失效的挑战,多款药物的主要专利已到期,预计未来数年内还会有更多专利失效。这一现象为新的仿制药进入市场创造了机会,从而引发了药品价格的下降,同时也对制药公司的品牌产品利润造

2023-08-25

PNAS:木质素分离新策略,兼顾高产率和高质量,已申请临时专利

这项研究展示了一种使用乳酸和吡唑低共熔溶剂(La-Py DES)提取木质素的方法。由于木质素是一种富电子化合物,因此对溶剂具有很强的亲和力,电子相互作用使研究人员能够以最少的化学反应提取木质素,从而保

2023-08-03

手握24项专利,名校专家联手创办,合成生物学初创开发新型智能生物制剂

近日, Pearl Bio 走出隐匿模式,现已完成 A 轮融资。其领导团队是合成生物学、基因组重新编码和核糖体工程领域的世界领先学者

2023-07-17

2023年国家医保药品目录调整工作方案正式公布

为了进一步提高参保人员用药保障水平,规范医保用药管理,建立管用高效的医保支付机制,近期,国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,这是医保局成立以来,连续

2023-07-03