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华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关,药品GMP证书被收回

华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示,先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,河北

2016-04-18

食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件

针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件,食品药品监管总局新闻发言人表示,总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况,并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向,控制风险,对涉

2016-04-05

药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?

3月29日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”),这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”

2016-04-01

药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?|

3月29日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”),这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷?让我们逐一分析。

2016-04-01

默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药专利权大战

本月初,默沙东和吉利德卷入丙肝药的专利诉讼案,默沙东控告吉利德侵犯了两项专利权,并索赔30亿美元。如今这场官司第一轮已经结束,默沙东获胜。

2016-03-25

中科院报告:我国工业生物技术发明专利数居世界首位

中国科学院近日在天津发布的《中国工业生物技术白皮书2015》指出,中国发明专利数位居世界第一,全球总计公开工业生物技术发明专利半数在中国进行保护。白皮书指出,2012-2014年,全球总计公开工业生物技术发明专利2815

2016-03-26

中国科学院白皮书指出我国工业生物技术发明专利世界第一

中国科学院近日在天津发布的《中国工业生物技术白皮书2015》指出,中国发明专利数位居世界第一,全球总计公开工业生物技术发明专利半数在中国进行保护。

2016-03-27

沪亚生物国际获复旦大学免疫肿瘤药品专利权——IDO抑制剂被开发用于肿瘤治疗

2016年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --作为中国原创新型生物医药全球化共同开发的领军企业,HUYA生物国际(HUYA)于今天正式宣布与复旦大学签订了一项由复旦研究人员发现的新型免疫肿瘤候选药物的独家专利许可,可拥有

2016-03-16

复旦药物专利卖出"天价" 值得高兴吗

日前,复旦大学与美国HUYA(沪亚)公司达成协议,将拥有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的 IDO 抑制剂许可给美国HUYA(沪亚)公司。沪亚公司将通过里程碑付款方式向复旦大学支付6500万美金,以获得该药物在除中国大

2016-03-18

安进VS赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂专利大战,安进暂胜一筹

安进和赛诺菲/再生元就胆固醇药物Praluent专利权一战在美国拉开帷幕,首战安进告捷,美国法院判定再生元/赛诺菲的抗胆固醇药物Praluent侵犯了安进同类药物Repatha两项专利权。

2016-03-21