《药品注册管理办法》9年后最重大修改（附修订稿 VS 2007版）
7月25日，CFDA通过官网发布《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年，与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较，中国医药行业
先通医药与Navidea签订一项产品的专利转让协议
近日，北京先通医药与美国Navidea生物制药公司达成一项放射药物的专利使用权转让协议，获得 Lymphoseek在中国的独家研发、生产和销售权。该药物用于实体瘤患者淋巴结的扫描检测。Lymphoseek是近三十年来，美国 FDA首
专利保护越无力，越是只能“给人打工”
河北科技大学的副教授韩春雨，日前因为在国际顶级期刊《自然·生物技术》上，在线发表了一篇关于NgAgo-gDNA基因编辑技术的科研论文，引起国内外科研界的高度关注，甚至有人因此推断，韩春雨会成为屠呦呦之后的另一个
CRISPR相关发明应该享受专利保护吗？
CRISPR，一种成本低、易操作的基因编辑技术，出道至今不过数年，便横扫整个分子生物界，人称 “基因魔剪”、 “上帝之手”。从小麦到老鼠，到人类胚胎，CRISPR技术可迅速改变几乎所有生物的DNA。相较于传统的基因编
2015年药品不良反应监测年度报告发布
日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。2015年，国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任，对药品生产企业药品不良反应报告
国家食品药品监督管理总局发布《网络食品安全违法行为查处办法》
为贯彻落实《食品安全法》，规范网络食品交易行为，保证网络食品安全，2016年7月13日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第27号令《网络食品安全违法行为查处办法》（以下简称《办法》）。该办法于2016年10月1
国家谈判药品在各省的落地真实情况
日前，国家卫生计生委发布《各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况》，列举了三个国家谈判成功产品(韦瑞德、凯美纳、易瑞沙)截至6月30日在18个省份被纳入各类医保合规费用范围，对自5月17日谈判结果公布以来各省的执行情况交上了一份阶段性问卷。
外资药企增资热再起 专利药到期忙“走基层”
外资药企在沉寂了一年多的时间后有了新动作。7月3日，阿斯利康宣布斥资两亿美元，在江苏省泰州市中国医药城打造全新生产基地。无独有偶，不少外企也都向中国城乡社区市场靠拢。外资药企增资热再起据介绍，此次
