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礼来Lyumjev(赖脯胰岛素)美国标签扩展:通过胰岛素泵持续皮下胰岛素输注(CSII)给!

Lyumjev是一种速效餐时胰岛素,可加速胰岛素向血液的吸收,降低餐后血糖水平。

2021-08-17

美国FDA批准默沙东创新肿瘤Welireg:第一个HIF-2α抑制剂,治疗VHL综合征相关肿瘤!

Welireg是第一个获批治疗VHL综合征的系统性疗法,该疾病与多个器官发生癌症的高风险相关。

2021-08-15

国内第二款CAR-T产品即将获批,明巨诺迎来收获期

  近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品

2021-08-02

百奥泰BAT2206(乌司奴单抗生物类似)全球3期临床试验完成首例患者给!

强生重磅抗炎药Stelara(乌司奴单抗),2020年销售额达77.07亿美元。

2021-07-19

新型抗菌oteseconazole获美国FDA优先审查:治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)!

oteseconazole是一种口服给药的真菌CYP51抑制剂,在一年内使90%的女性免于复发。

2021-07-29

研第30期|药品研发质量管理体系建立和实施

时间:2021年7月23-24日地点:中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,做好药品研发项目管理和注册文件申报,做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质

2021-07-14

Science子刊:降压氯沙坦有望降低前庭神经鞘瘤引起的听力损失和增强放疗疗效

2021年7月21日讯/生物谷BIOON/---2型神经纤维瘤(NF2)是一种与前庭神经鞘瘤(vestibular schwannoma)---有关的遗传性疾病。前庭神经鞘瘤与参与听力和平衡的神经相关的非癌肿瘤。前庭神经鞘瘤目前通过手术和放疗来治疗(有神经损伤的风险),没有药物被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗这些肿瘤或其相关的听力损失。在一项新的研

2021-07-21

“神”阿司匹林可将癌症患者的死亡风险降低 20%!

  阿司匹林(Aspirin,乙酰水杨酸),是世界上最古老、使用最广泛的三大经典药物之一。1898年上市以来,阿司匹林至今已有超过百年的临床应用,成为世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药。1897年,德国拜耳第一次合成了构成阿司匹林的主要物质,推动了该药的上市进程,两年后,拜耳以阿司匹林(Aspirin)为商标,将此药品销售至全球。198

2021-07-07

爱美人士福音,40年来首个新机制痤疮!局部雄激素受体抑制剂Winlevi乳膏剂即将上市:男女均适用!

Winlevi是第一款无全身副作用、安全有效的局部雄激素抑制剂疗法。

2021-07-26

BMS自愿撤回Opdivo(欧狄沃)美国加速批准适应症:单治疗接受过索拉非尼的HCC患者!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症。

2021-07-26