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阿斯利康靶向Tagrisso(泰瑞沙)欧盟即将获批,已在中国获得批准!

Tagrisso将疾病复发/死亡风险降低80%,将改变早期EGFRm肺癌临床实践。

2021-04-26

使用率少于70% 影响基层医生工资

   一地卫健委明确,上调基层医疗机构使用基药比例,与医生工资挂钩。基药使用率少于70%影响基层医生工资近日,健康报记者从江西卫健委获悉,江西今年将对全省基本药物配备使用比例进行调整。基层、二级、三级医疗机构分别为70%、50%、37%,省直三级综合医疗机构为33%,专科医疗机构同比例下调10个百分点。同时,江西省将基本药物使用

2021-04-18

抗体产业化基地“赛孚士”正式开业,助力国际先进水平药物研发与生产

4月24日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士”)全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立,实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化,为国际先进水平的药物研发和生产又掷一子。

2021-04-24

Buparlisib全球III期临床完成首例患者给

  4月15日,阿诺医药宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药。该研究是一项在全球开展的评估Buparlisib联合紫杉醇或紫杉醇单独治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心的

2021-04-15

华领医药新型降糖dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25

百济神州广州生物生产基地正式启用,让中国患者享受国际品质抗癌

2021年4月8日,百济神州宣布广州生物药生产基地商业化生产正式获批。首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液,进一步提升了市场供应能力,为惠及患者的药物可及性提供有效保证。

2021-04-11

首个早期肺癌辅助疗法:阿斯利康EGFR靶向Tagrisso在国内获批

4月14日,阿斯利康宣布,旗下靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)已获得国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于已接受肿瘤切除治疗的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是泰瑞沙在中国获批的第三项适应症,也是该产品继去年12月在美国获批用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治

2021-04-17

NEJM:赛洛西宾vs艾司西酞普兰,中重度抑郁治疗哪种更有效?

  随着社会快速发展,生活节奏和工作压力明显加大,抑郁症已经成为了人类常见的“隐形杀手”。抑郁症患者常表现为情绪消沉,悲观厌世甚至自杀,或有明显焦虑和运动性激越,甚至出现幻觉等精神病性症状,严重扰乱着患者的身心健康和家庭幸福。据世卫组织统计,我国抑郁症患病率已经达到2.1%,焦虑障碍的患病率为4.98%,是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家

2021-04-20

善于挑战“不可能”:RPI法规专家为中国药企铺平全球化之路

随着中国医药产业逐渐与全球体系接轨,刚刚迈步“走出去”的中国药企在享受机遇的同时,也面对着国际市场的重重挑战。在法规要求不断变化的大环境下,申办方不妨向资深CRO公司寻求合作。拥有丰富经验的CRO公司,将帮助申办方根据客户和项目特点,制定当前法规环境下更优的研发和法规策略,有助于规避风险,加速研发进程。隶属于普米尔医药的RPI部门成立于1995年,旨在满足本

2021-03-24

Nature子刊揭示:为何抗癌在人体试验中总以失败告终

癌症是严重威胁人类健康的一类常见疾病。近几年,尽管抗肿瘤新药研发取得了丰硕成果,但更多药物却仅仅止步于临床实验,究其根源,缺乏合适的体内和体外平台进行临床前评估是主要障碍。人源肿瘤异种移植(PDX)是一种将来源于患者的肿瘤组织、原代细胞植入免疫缺陷小鼠体内形成的移植肿瘤模型,常被应用于临床前抗癌药物的筛选,且相对于传统的细胞系移植(CDX)模型,PDX模型能

2021-04-14