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伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准:治疗2种新的风湿适应症!

Rinvoq已被批准治疗3种风湿适应症:类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。

2021-01-27

琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29

诺和诺Sogroya获欧盟CHMP推荐批准:首个每周皮下注射一次生长激素!

Sogroya每周皮下注射一次,而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。

2021-01-30

Science论文解读:临床前研究表明plitidepsin比所谓的神药瑞西韦更能有效地抵抗新冠病毒

2021年1月26日讯/生物谷BIOON/---抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)于2020年获得美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权,用于治疗COVID-19。plitidepsin是一种受到有限批准的用于治疗多发性骨髓瘤的药物。在一项新的研究中,通过在临床前模型中开展研究,来自美国西奈山伊坎医学院、马里兰大学医学院和加州大学旧金山分校等研究机

2021-01-26

诺和诺美国提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!

与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。

2021-01-25

Nat Commun:瑞西韦翻车了?为何其无法完全阻断冠状病毒的感染?

2021年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞德西韦是首个在欧洲和美国有条件批准的抵御COVID-19的药物,这种药物能通过阻断被称之为RNA聚合酶的病毒复制机器,来抑制人类细胞中SARS-CoV-2的快速复制;日前,一篇刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自普朗克研究所等机构的科学家们通过研究揭示了瑞德西韦干预

2021-01-17

琪医药在韩国提交Selinexor新药上市申请

  1月4日,德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交selinexor联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA),用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。Selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格,并于同年12月18

2021-01-05

伯维IL-23抑制剂Skyrizi治疗克罗恩病(CD)2项III期诱导研究获得成功!

2项研究中,2种剂量Skyrizi均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。

2021-01-12

棣维欣向INOVIO提供DNA疫苗生产技术许可,共同推进新冠疫苗II/III期临床及商业化

  1月4日,美国INOVIO公司和艾棣维欣联合宣布双方就候选新冠肺炎DNA疫苗达成合作和许可协议,进一步深化双方在该产品上的合作。根据合作协议与许可协议,艾棣维欣授权INOVIO使用DNA疫苗的大规模生产制备工艺技术与专利,供其在全球范围内生产新冠DNA疫苗以及其他候选疫苗产品,并授予INOVIO制药向其他境外CDMO等生产合作伙伴进行

2021-01-06

伯维IL-23抑制剂Skyrizi治疗银屑病关节炎2项III期研究获得成功!

2项研究均达到了ACR20应答的主要终点。

2021-01-08