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齐鲁「唑来膦注射液」通过一致性评价

  国家药监局官网显示,齐鲁唑来膦酸注射用浓溶液(5ml:4mg)通过一致性评价,成为该规格首家过评企业。此规格对应适应症为:①与标准抗肿瘤药物治疗合用,治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓癌患者的骨骼损害。②治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸为第三代双膦酸盐,与第一、二代相比,具有抗骨吸收作用更强、 降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优

2021-03-01

PNAS:服用超长链多不饱和脂肪可改善视觉和视网膜功能

   油酸等单不饱和脂肪酸(MUFA)和亚油酸、亚麻酸等多不饱和脂肪酸(PUFA)是对人体健康极为重要的必需脂肪酸,其可以保持细胞膜的相对流动性、降低血液中的胆固醇和甘油三酯,同时也是大脑和神经的重要营养成分。有研究发现,在脊椎动物中还存在一种长于26个碳原子的超长链多不饱和脂肪酸(VLC-PUFA),其同时具有MUFA和PUF

2021-02-25

苑东生物枸橼咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价

  2月24日,苑东生物发公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格,并于 1999 年 9 月 21 日

2021-02-25

Metabolic Engineering:代谢工程合成辅酶烟酰胺腺嘌呤二核苷取得研究成果

  近期,江南大学生物工程学院穆晓清副教授课题组在辅酶烟酰胺腺嘌呤二核苷酸合成方面取得重要进展,研究成果“Improving the production of NAD+ via multi-strategy metabolic engineering in Escherichia coli”正式发表于Metabolic Engineer

2021-02-22

肾癌一线治疗:默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima 3期临床:疗效击败尼替尼!

与舒尼替尼相比,K+L组合显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。目前,该组合正在评估治疗14种肿瘤,已在多种肿瘤中展现强劲疗效!

2021-02-14

信达生物宣布IBI310联合达伯III期临床研究完成首例患者给药

  信达生物宣布:IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究(NCT04720716)已完成首例患者入组及给药。近年来,免疫检查点抑制剂显示出了可接受的安全性和令人鼓舞的有效性,为肝癌患者带来了新的治疗希望。本研究是一项在中国开

2021-02-10

肾细胞癌一线治疗:百时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx 3期临床击败尼替尼!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-02-13

达伯(信迪利单抗注射液)新适应症获批:一线治疗非鳞状非小细胞肺癌

 礼来制药和信达生物制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后

2021-02-07

Metabolites:胆汁或在帕金森疾病发病过程中扮演着神奇的角色!

2021年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Metabolites上的研究报告中,来自美国温安洛研究所等机构的科学家们通过研究发现胆汁酸的产生或在帕金森疾病发生过程中扮演着未知的角色;那么到底这是为何呢?研究者发现,肠道微生物组的改变或会通过促进酸的有毒形式的合成来改变胆汁酸的产生。这种变化仅在帕金森疾病患者中可见,而在健康对照

2021-02-05

AJHG:研究揭示奇综合征背后的基因突变

大肠癌是第三大最常见的癌症形式。尽管90%的病例在50岁以上的人群中,但年轻人中仍有较高的发病率,其中原因仍无法解释。

2021-01-30