打开APP

医药研发政策环境40年蝶变

 美国能成为全球最顶尖的制药帝国,跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局(简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性,对我国药品监管来说具有巨大的借鉴意义。我国药品监管上遗留了很多历史问题,也经历了多次改革。回顾每一次改革,多数以旧问题被积压,新问题又出现告终,改革并不深入和彻底。从2015年8月18日国务院发布关

2019-09-16

创注射细胞“支架”修复心脏

  为什么心梗如此致命?这绕不开心脏的一个重要特点:心脏是在人体内最缺乏再生能力的器官。心肌的新陈代谢非常活跃,一旦心梗,心肌在供血中断后的几小时内会很快死亡。而且心脏自身无法长出新的心肌,只能通过形成疤痕而愈合。目前还没有治疗方法可以修复心肌组织的损伤,即便心梗患者抢救成功,由此导致的心肌功能减弱也会引起心力衰竭等并发症。好消息是,一种新的技术有望带来突破。近日,加州大学圣地

2019-09-17

芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理

 9月19日,微芯生物发布公告称,其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常。II型糖尿病的核心发病机制为胰岛素抵抗及后继出现的胰岛功能失代偿,其

2019-09-20

PLoS Comput Biol:藻类产生的环境毒素会导致ALS的发生

2019年9月18日 讯/生物谷BIOON/ --在最近的一项研究中,来自宾夕法尼亚州立大学医学院的研究人员通过计算机模拟的手段解释了藻类产生的环境毒素可能导致神经退行性疾病的发生。相关结果发表在《PLOS Computational Biology》杂志上。研究人员调查了一种名为β-甲氨基-L-丙氨酸(BMAA)的环境毒素,在饮食中富含该类毒素的人群中,ALS的发生几率显著增高。(图片来源:Ww

2019-09-19

Nature:华人科学家开发流体类胚胎模型,助力揭开胚胎发育的秘密

2019年9月17日讯 /生物谷BIOON /--早期人类胚胎发育包括广泛的谱系多样化、细胞命运分化和组织模式。尽管早期人类胚胎发育具有基础性和临床重要性,但由于种间差异和对人类胚胎样本的可获得性有限,科学家们目前为止仍然不清楚对早期人类胚胎发育的原因。为了揭示其中的秘密,来自密西根大学的华人科学家Jianping Fu和加州大学的研究人员合作,报告了一种人类多能干细胞(hPSCs)体外微流控培养

2019-09-17

人类粪便中检测到塑料!所以你扔出去的垃圾可能都被你吃回来了!

2019年9月19日讯 /生物谷BIOON /——《Annals of Internal Medicine》近日在线发表的一项研究显示,健康志愿者的粪便样本中检测到了微塑料。维也纳医科大学医学博士Philipp Schwabl及其同事让8名年龄在33岁至65岁之间的健康志愿者填写一份饮食日记,并按照说明书收集粪便样本。采用傅里叶变换红外光谱法分析了化学消化后粪便样品中10种常见微塑料的存在形态。图

2019-09-19

华东宁波倡导整收费新模式

中国医美行业市场虽然处于爆发式成长阶段,但是仍存在很多问题。医美产品良莠不齐、产品同质化严重且定价依据混乱…同时,中国医美行业在教育求美者过程中过于注重营销,严重地忽略了医疗和技术的本质。近期,华东宁波医药有限公司总经理周险峰先生就这些问题发表了自己的观点。中国医美行业市场虽然处于爆发式成长阶段,但是仍存在很多问题。近期,华东宁波医药有限公司总经理周险峰先生就这些问题发表了自己的观点。以产品为导向

2019-09-10

流控自动化技术革新RNA-Seq文库构建流程 --- FLUIDIGM发布更高效、更节约成本的Advanta RNA-Seq NGS 文库构建解决方案

作为不断创新的生物科技领导者,Fluidigm公司长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。近日,Fluidigm公司发布了最新的Advanta RNA-Seq NGS 文库制备解决方案。该方案利用微流控自动化技术,为RNA-seq二代测序文库制备流程带来突破性的变革,不但极大提高了中高通量实验室的工作效率,同时也大幅降低了实验成本。Advanta™ RNA-Seq NGS L

2019-09-20

Sci Adv:揭示基因和环境影响机体BMI和身高的分子机制

2019年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自昆士兰大学的科学家们通过研究发现,环境因素或会通过增加或降低遗传性基因突变的效应来影响机体的体重指数(BMI)。研究者发现这恰恰与人类身高相反,影响机体身高的遗传效应在不同环境中是非常稳定的。图片来源:CC0 Public Domain相关研究或能帮助确定,对于任何特定的性

2019-09-07

新型针药膜可显著提高药物疗效

 美国麻省理工学院的研究人员日前研发出一款新型微针药膜,可应用于癌症、艾滋病、登革热等多种疾病疫苗的给药。这种新科技不仅具有无痛、安全、快速自己给药等优势,还可以显着提高药物疗效。麻省理工学院化学工程系主任葆拉·哈蒙德日前在美国圣迭戈举行的2019年美国化学学会年会上,展示了其团队研发的微针技术以及其应用于癌症疫苗给药的最新进展。据介绍,这种微针药膜运用了静电逐层自组装方法,在微针表面上

2019-09-02