治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂展现长期疗效
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）和Galapagos公司宣布，双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib，在治疗中重度类风湿性关节炎（RA）患者的两项3期临床试验中获得的52周试验结果，支持filgotinib在此前公布的12周和24周数据中表现出的疗效、安全性和耐受性。今年3月，双方已经公布了这两项试验在12周和24周的数据，并表示filgotinib达到
类风湿性关节炎新药！吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉，将在美申请上市
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学（Gilead Sciences）与合作伙伴Galapagos近日联合宣布，评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析数据一致并支持了filgotinib的疗效、安全性和耐
类风湿性关节炎(RA)新药！吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请（NDA），用于治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者。今年8月中旬，该药治疗RA成人患者的上市许可申请（MAA）也获得了欧洲药品管理局（EMA）的受理。filgotinib的NDA和MAA由III
首个罕见血管炎药物！罗氏美罗华(Rituxan)获美国FDA批准首个儿科适应症，治疗2种血管炎！
2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），与糖皮质激素（GCC）联合使用，用于2岁及以上儿童，治疗伴肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。值得一提的是，Rituxan是首个也是唯一一个获FDA批准治疗2岁及以上儿科患者
Science子刊：揭示免疫系统功能失调参与化脓性汗腺炎产生
2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---化脓性汗腺炎（hidradenitis suppurativa, HS），也称为反常性痤疮（acne inversa），是一种病因不明的致残性皮肤疾病，其表现为脓肿样结节和疖子，随着病情进展，还会导致瘘管和组织瘢痕形成。HS的病因尚不清楚。鉴于中性粒细胞是浸润到HS病灶中的主要白细胞，来自美国国家关节炎、肌肉骨骼与皮肤疾病研究所、约翰霍普金斯大学医学
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获孤儿药资格！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予satralizumab（开发代码：SA237）治疗视神经脊髓炎（NMO）和视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的孤儿药资格（ODD）。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体（IL-6R）人源化单抗，之前已在美国和欧
诺华Cosentyx发布脊柱关节炎三期数据 第4个适应症指日可待
诺华Cosentyx与礼来Taltz在IL-17A抑制剂领域你追我赶，竞争相当激烈。现在，随着脊柱关节炎3期临床（Prevent）数据的出炉，诺华Cosentyx有望获得第4个监管批准。Prevent研究旨在评估Cosentyx用于中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者的疗效和安全性，参加试验的555名患者在治疗前服用了至少两种不同的非甾体类抗炎药，但大约90％的患者从未服用过生物制剂。结果显示
Nature：揭示DDX3X通过调节NLRP3炎性体决定着应激细胞的生死
2019年9月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国圣犹达儿童研究医院等研究机构的研究人员鉴定出一种称为DDX3X的分子，它在决定遭受应激的细胞的命运方面起着关键作用。这一发现提出了一种治疗自身炎症和其他疾病的潜在新方法。相关研究结果于2019年9月11日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“DDX3X acts as a live-or-die checkpoint i
诺华Cosenty(可善挺)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床成功!
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者疗效和安全性的III期临床研究PREVENT的新数据。这项正在进行的研究达到了在第16周的主要终点ASAS40，数据显示：与安慰剂组相比，Cosentyx
强生Tremfya在美国提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请，中国6月底申报上市！
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可申请（BLA），寻求批准Tremfya（guselkumab），用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。在美国，Tremfya已于2017年7月获批，治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局（EMA）提交Tremfy