打开APP

斯泰来暂停基因疗法AT132临床试验

日前,安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,在一名试验参与者发生了严重不良事件后,该公司已暂停基因疗法AT132针对X连锁肌管性肌病(XLMTM)患者的临床试验。此前,安斯泰来基因疗法的开发已经屡次遭遇到了潜在副作用的困扰。AT132是该公司在2019年收购Audentes Therapeutics时获得的一种基因疗法。2020年8月,安斯泰来宣布

2021-09-03

治疗食管腺癌达到90.9%疾病控制率,Zymeworks HER2靶向双特异性抗体显“奇效”

  近日,Zymeworks宣布HER2双特性抗体药物zanidatamab一线治疗HER2表达胃食管腺癌(GEA)获得积极中期结果。在该项临床试验中,30 名患者接受了zanidatamab联合标准护理化疗,14 名患者仍在治疗当中。其中,在 22 名 HER2 阳性反应可评估患者中,确认客观反应率为 68.2%,疾病控制率为 90.9

2021-09-15

再鼎医药/进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-09-16

食管腺癌(GEA)新药!HER2双特异性抗体zanidatamab一线治疗HER2阳性GEA:总缓解率68.2%!

2018年11月,百济神州签订4亿美元协议,获得zanidatamab在亚洲(除日本外)、澳大利亚、新西兰的独家权利。

2021-09-14

进Repatha(瑞百):在急性冠脉综合征(ACS)患者中,显著提高斑块稳定性!

心脏病发作通常是易损斑块破裂的结果。Repatha+优化的他汀类治疗,能够增加纤维帽的厚度,最终提高斑块稳定性。

2021-08-30

强生Erleada(森珂):快速、深度、持久降低前列腺特异性抗原(PSA),具有高依从性!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗转移性去势敏感性(mCSPC)和非转移去势抵抗性(nmCRPC)前列腺癌。

2021-09-14

美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百泽®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13

阿斯利康/进首创TSLP靶向单抗tezepelumab:在严合并鼻息肉患者中疗效显著!

在严重哮喘合并鼻息肉的患者中,tezepelumab减少了哮喘急性加重、改善了肺功能、改善了鼻部症状。

2021-09-07

口服NHE3抑制剂tenapanor 3期研究:有效降低肾脏病透析患者血清磷,星医药引进中国!

tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2021-09-06