卫材安理申新增适应症在国内获批 用于重度阿尔兹海默病
1月18日，卫材宣布Aricept？（安理申？）在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申？是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果（研究339）。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申？的疗效和安全性。这项研究显示，与安慰剂组相比，安理申？组24
复星医药1类白血病新药FN-1501获批临床
继2017年10月获得FDA的临床试验许可后，复星医药的1类新药注射用FN-1501近日也获得CFDA签发的临床批件。FN-1501是复星医药经中国药科大学陆涛教授团队转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物，主要用于白血病治疗。复星医药产业的控股子公司上海复星星泰医药科技有限公司2017年8月向CFDA提交了FN-1501于中国境内（不包括港澳台地区）用于治疗白血病的临床试验申请并获得注册审评受
灵北帕金森新药安齐来正式在中国上市
1月6日， 由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发，用于治疗帕金森病的创新药物安齐来？（甲磺酸雷沙吉兰片）中国上市会在上海召开。会议期间，来自国内外帕金森病领域的权威专家齐聚一堂，共同探讨帕金森病领域的治疗前沿、分享安齐来？的临床应用。安齐来是目前中国上市的最新一代单胺氧化酶B抑制剂，可用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。国内外研究数据证实，安齐来？单药治疗可显着
安进单克隆抗体Xgeva扩大适应症获批
安进公司近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已批准XGEVA（denosumab）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），扩大当前Xgeva预防实体瘤患者骨骼相关事件（SREs）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。这2份申请文件中纳入的新数据来自于关键性头对头III期临床研究Study 482的积极数据，该研究是迄今为止在MM患者群体中开展的最大规模的国际性临床研究。据估计，超过95%的
黑龙江流通整治开始 波立维、立普妥、安博维等是重点
刚要跨进2018，新一轮流通整治已经部署！心脑血管和糖尿病的进口药，成为突破口。▍黑龙江严打半年，波立维、立普妥、安博维等是重点12月29日，黑龙江食药监局印发《关于进一步开展药品经营领域突出问题整治工作实施方案》（下称方案）的通知。自2018年1月至6月，黑龙江全省要开展为期半年的药品经营领域突出问题整治工作。黑龙江为期半年的整治，十分有针对性。《方案》显示，要以 “波立维、立普妥、安博维、胰岛
复星医药抗VEGF单抗眼科临床申请获受理
12月21日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）公告宣布，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（复宏汉霖）及上海复宏汉霖生物制药有限公司（汉霖制药）收到《药品注册申请受理通知书》，其研制的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床试验注册审评受理。药品名称：重组抗VEGF人源化单克
安进亚洲研发中心张明强：在张江，为中国人做一款原创新药！
“风来了！”这恐怕是中国生物医药从业者本年度的“最强心声”。有人说，2017年是中国新药研发的元年：突破性新政频出，政策利好涌现，市场潜力无穷，科学家、资本和企业同力协契，必然会催生一个生物医药创新及发展的新时代。好时代的开启也同样需要好生态。在中国，说到生物医药创新，便不能不提上海张江。据权威数据显示，国家新药研发机构有30%来自张江，国家每年用于新药开发总预算的30%投入张江，全国
复星医药PD-L1单抗临床试验申请获CFDA受理
20日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发布公告，复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（复宏汉霖）及上海复宏汉霖生物制药有限公司（汉霖制药）收到《药品注册申请受理通知书》（受理号：CXSL1700206 沪），其研制的重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床试验注册审评受理。药品名称：重组抗 PD-L1 全人
复星凯特开启全球首款获批CAR-T产品Yescarta在中国产业化征程
2017年12月5日，复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)在上海张江举办了以“治愈肿瘤、引领未来”为主题的细胞治疗基地启动仪式暨CAR-T科学研讨会。复星国际董事长郭广昌先生、复星医药总裁兼CEO吴以芳先生、吉利德公司(Gilead Sciences， Inc.)CEO John Milligan先生、美国Kite Pharma创始人Arie Belldegrun先生、复星凯特
赛诺菲与阿里健康携手推出“指尖上的安心”用药安与疾病管理项目
-“码上”进社区，健康全掌握上海2017年11月28日电 /美通社/ -- 今天，全球领先的生物制药公司赛诺菲和阿里巴巴集团“Double H”战略在医疗健康领域的旗舰平台阿里健康携手推出“指尖上的安心”安全用药与疾病管理项目。该项目搭载于阿里健康“码上放心”平台之上，整合了产品溯源、疾病科普、疾病管理三大功能。患者只需通过手机淘宝、支付宝或阿里健康app扫描药盒上的条形码，就可以轻松获