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细胞癌新药!武田靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)在日本提交申请

2019年04月26日/生物谷BIOON/--Exelixis公司近日宣布,其日本合作伙伴武田制药公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib),用于不可切除性和转移性细胞癌(RCC)患者的治疗。随着此次申请提交,Exelixis建聪武田收到一笔1000万美元的里程碑付款,该款预计2019年第二季度收到。武田的申请,是基于3项临床

2019-04-26

告别透析?干细胞疗法又有新进展,有望替代脏移植手术!

近日,维克森林再生医学研究所(WFIRM)科学家们在研究利用治疗性细胞来修复的方式治疗脏相关疾病,目前在临床研究中获得初步成效,有望将来代替脏移植术。研究者向疾病脏注入了人体羊水干细胞。10周后通过测量废物水平,发现脏功能有所改善。“我们的结果表明,这种现成可得的干细胞,有望为受慢性和衰弱性脏疾病折磨的患者提供替代疗法。”这项研究的主要作者之一、WFIRM再生医学教授James J. Y

2019-03-25

JASN:如何提高急性损伤患者的治疗效果

2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --急性损伤(AKI)指的是功能的突然或快速下降,是一种日益普遍且十分严重的病症,其经常由于某些健康问题或医学治疗而导致脏正常血流或损害组织。最近,在“美国脏病学会杂志”(JASN)上发表的一项新研究可能有助于改善AKI的诊断和治疗。AKI常常使住院治疗复杂化,并且与死亡风险升高,长期损害,住院时间延长和医疗保健成本增加有关。因为AKI经

2019-02-22

Farxiga(达格列净)和Xigduo XR获美FDA批准,用于伴中度损害患者

2019年02月28日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Farxiga(dapagliflozin,达格列净)和Xigduo XR(达格列净/缓释型盐酸二甲双胍)标签更新,扩大其使用,用于伴有中度损害(慢性脏病,估计的小球滤过率eGFR]为45-59mL/min/1.73m2)的2型糖尿病(T2D)患者。Far

2019-02-28

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗细胞癌获欧盟委员会批准

百时美施贵宝(NYSE:BMY)1月14日宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg (“低剂量”)方案已获欧盟委员会批准,用于中高危晚期细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤(I-O)联合治疗方案。百时美施贵宝宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg方案已获欧盟委员会批准,用于中高危晚期细胞癌(RCC

2019-01-15

喜大普奔|纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗中高危晚期细胞癌获欧盟委员会批准

2019年1月14日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)3 mg/kg联合伊匹木单抗1mg/kg (“低剂量”)方案已获欧盟委员会批准,用于中高危晚期细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤(I-O)联合治疗方案。“目前,不足50%转移性细胞癌患者的生存期能够超过两年,且几乎未见完全缓解案例,这些现状凸显了患者对细胞癌新疗法的迫切需求

2019-01-15

首创性贫血新药!阿斯利康roxadustat(罗沙司他)2个III期临床获得成功

2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估新型贫血药物roxadustat(罗沙司他)治疗慢性脏病(CKD)患者贫血的2个III期临床研究OLYMPUS(非透析依赖)和ROCKIES(透析依赖)均达到了主要终点。OLYMPUS是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究,在伴贫血的3、4、5期CKD患者中开展,这些患者病情进展为

2018-12-23

全球首创性贫血新药罗沙司他在中国率先获批

 12月18日,阿斯利康中国宣布,由阿斯利康和珐博进合作开发的国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他(商品名:爱瑞卓?)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破,成为首个采用全球创新机制HIF(低氧诱导因子)、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。罗沙司他被批准用于慢性

2018-12-18

全球首创性贫血新药罗沙司他(roxadustat)在中国率先获批

2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓,INN通用名:roxadustat,研发代码:FG-4592)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性脏病(CKD)引起的贫血。值得一提是,中国是第一个批准roxadustat的国家,该药目前尚未在其他任何国家上市。在中国市场,阿斯利康将

2018-12-18

JCI Insight:肠道菌群产生的D-丝氨酸可阻止急性损伤

2018年12月2日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自日本理化学研究所、金泽大学、早稻田大学、冈山大学、九州大学和北里大学的研究人员研究了脏功能与肠道菌群之间可能存在的关联性。为了评估急性损伤(acute kidney injury, AKI)对肠道菌群的影响,他们对AKI小鼠模型在遭受缺血/再灌注(ischemia/reperfusion, I/R)损伤后的粪便进行肠道菌群分析

2018-12-02