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晚期细胞癌(RCC)免疫治疗!Opdivo(欧狄沃)单药治疗5年生存率26%,疗效显著优于依维莫司!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实,与依维莫司(

2020-02-17

性贫血新药!珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国进入审查,“全球新”率先在中国上市!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进(FibroGen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他)的新药申请(NDA),该药用于治疗慢性脏病(CKD)相关贫血,包括非透析依赖型(NDD)患者和透析依赖型(DD)患者)。FDA已指定处方药用户收费法(PDUF

2020-02-12

性贫血新药!安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症,用于非透析慢性脏病患者!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于非透析依赖(NDD)患者治疗慢性脏病(CKD)相关贫血。在日

2020-01-31

性贫血新药!康哲药业与Zydus达成授权协议,在大中华区开发HIF-PH抑制剂desidustat!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商Zydus Cadila近日宣布,已与康哲药业控股有限公司(简称康哲药业,CMS)签订了一项许可协议,在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发和商业化新型、口服、低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)desidustat,用于接受透析和非透析的慢性脏病(CKD)患者,治疗贫血。根据

2020-01-21

细胞癌和头颈癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批三个一线治疗适应症!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,日本药品与医疗器械管理局(PMDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)三个新的一线治疗适应症:(1)联合Inlyta(axitinib)一线治疗不可切除性或转移性细胞癌

2019-12-23

急性损伤新药!安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格!

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性损伤(AKI)风险增加的患者。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格,意味着药企

2019-11-04

辉瑞/默克公布Bavencio+Inlyta组合一线治疗晚期细胞癌(RCC)强劲亚组数据

2019年09月28日/生物谷BIOON/--2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头默克(Merck KGaA)旗下生物制药公司默克雪兰诺(EMD Serono)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)作为单药疗法或组合疗法治疗晚期癌症患者的JAVELIN临床开发项

2019-09-28

辉瑞/默克Bavencio+Inlyta组合欧盟批准在即,一线治疗晚期细胞癌!

2019年09月21日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)的II类变更申请,联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼),一线治疗晚期细胞癌(RCC)成人患者。该意见基

2019-09-21

性贫血新药!安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批,中国于8月获批扩大适应症!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓?,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于透析患者治疗慢性脏病(CKD)相关贫血。该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxadustat方面的首个监管批准。此次批准,基于评估roxadu

2019-09-23

HIF机制临床应用首个突破:性贫血治疗明显改善

性贫血是慢性脏病(CKD)常见的并发症之一。其主要是各种脏病致功能下降时,脏促红细胞生成素(EPO)产生不足及尿毒症血浆中一些毒性物质干扰红细胞的生成和代谢而导致的贫血;此外,当患者机体造血原料缺乏时,也会导致贫血的发生。性贫血会加速慢性病的进展,降低患者的生活质量,增加心血管疾病的发生风险。自九十年代初期以来,性贫血的治疗主要基于铁剂补充,红细胞生成刺激剂(ESAs)以及输血,然

2019-08-23