生长抑素类似物！益普生Somatuline Depot（兰瑞肽）最新设计的预充式注射器获美国FDA批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --益普生（Ipsen）旗下益普生生物制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Somatuline® Depot（索马杜林，lanreotide，兰瑞肽注射液）一款新的预充式注射器，该注射器具有更新的功能，如大的凸缘，更便于医疗保健提供者对患者进行注射。ipsen公司已计划在今年第三季度将这款新的预充式注射器推向市场，该药将由
首个抗EGFR抗体药物偶联物！新型靶向疗法AVID100治疗三阴性乳腺癌（TNBC）进入II期临床
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Forbius是一家临床阶段的生物制药公司，专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂，其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体（EGFR）和转化生长因子β（TGFβ）通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖（2018 World ADC Awards）中，Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。近日，Forbiu
新型抗体药物偶联物enfortumab vedotin在PD-(L)1抑制剂难治群体展现强劲疗效
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日公布了实验性抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201首个队列患者的顶线积极结果。该队列入组的患者为既往接受含铂化疗与PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，评估了en
西雅图遗传学抗体药物偶联物tisotumab vedotin进入关键性II期临床开发
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，评估靶向抗癌药tisotumab vedotin治疗宫颈癌的关键性II期innovaTV 204研究（GCT1015-04）已完成患者入组。来自该研究的数据，将用于支持美国FDA的加速批准。该研究是一项正在进行的单臂、全球性、多中心研究，在复发性和/或转移性宫颈癌患者中开展，这些患者在
阿斯利康与第一三达成肿瘤学战略合作，开发靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --长期以来，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）因在心血管和呼吸系统疾病方面的卓越成就而闻名于世，但现在，该公司决心在肿瘤学领域发挥更大的作用。虽然该公司在癌症免疫治疗方面落后于其他对手，但其靶向抗癌药物Tagrisso和Lynparza已迅速成为了某些类型肺癌和卵巢癌的主流疗法。例如，自上市以来，Tagrisso销售额快速增长，并有可能
GSK抗体药物偶联物GSK2857916获多发性骨髓瘤强劲疗效数据，年底申请上市
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了实验性抗B细胞成熟抗原（BCMA）抗体药物偶联物（ADC）GSK2857916治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）临床研究DREAMM-1（NCT02064387）的进一步积极数据。这些结果建立在预先指定的中期分析结果基础之上，并已发表在《Blood Cancer Journal》。这些新数据证
Sutro新型抗体药物偶联物STRO-002进入卵巢癌I期临床开发
2019年03月18日/生物谷BIOON/--Sutro Biopharma是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于通过精准蛋白质工程和合理设计开发下一代免疫肿瘤学疗法。近日，该公司宣布，评估STRO-002治疗卵巢和子宫内膜癌患者的I期临床研究已进行了首例患者给药。STRO-002是一种抗叶酸受体α（FolRα）抗体药物偶联物（ADC），是来自Sutro公司专有和集成的无细胞蛋白质合成和位点特异
罗氏抗体药物偶联物polatuzumab vedotin获美国FDA优先审查
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体药物偶联物（ADC）polatuzumab vedotin的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查资格。该BLA申请批准polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀（bendamustine）和Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）
武田抗体药物偶联物Adcetris获欧盟CHMP推荐批准
2018年12月16日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Adcetris（brentuximab vedotin）的适应症：Adcetris联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性 IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。Adcetr
武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤（PTCL）新适应症申请
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴武田（Takeda）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）的一份补充生物制品许可（sBLA），申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTC