艾伯维抗体药物偶联物Rova-T治疗小细胞肺癌III期临床失败，项目终止！
来源：本站原创 2019-08-30 10:50
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，评估Rova-T作为一线维持疗法治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）的III期临床研究MERU中未显示出生存受益。在一项预先计划的中期分析中，与安慰剂相比，Rova-T未显示出生存受益。该研究中的总体安全性与之前的研究结果基本一致。MERU研究正在结束，Rova-T研发项目已经终止。艾伯维将进一步优先配置其肿瘤学管线中的
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，评估Rova-T作为一线维持疗法治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）的III期临床研究MERU中未显示出生存受益。在一项预先计划的中期分析中，与安慰剂相比，Rova-T未显示出生存受益。该研究中的总体安全性与之前的研究结果基本一致。MERU研究正在结束，Rova-T研发项目已经终止。艾伯维将进一步优先配置其肿瘤学管线中的其他开发项目。
根据一项预先计划的中期分析结果，独立数据监测委员会（IDMC）建议终止MERU研究，因为接受Rova-T治疗的患者与安慰剂对照组相比没有生存益处。MERU研究的结果将在未来的医学会议上公布和/或发表在同行评审的医学期刊上。
Rova-T是一种实验性抗体药物偶联物（ADC），靶向癌症干细胞相关的δ样蛋白3（DLL3），该蛋白在80%以上的小细胞肺癌（SCLC）患者肿瘤中表达，并在肿瘤细胞（包括癌症干细胞）中广泛存在，但不存在于正常组织中。Rova-T通过靶向性抗体将一种细胞毒制剂直接递送至表达DLL3的癌细胞中，可最大程度地降低对正常细胞的毒性。
艾伯维实体肿瘤开发全球负责人、医学博士Margaret Foley表示：“小细胞肺癌（SCLC）仍然是最难治疗的癌症之一，该领域对变革性疗法存在着重大需求。我们对这一结果感到失望，但仍将致力于研究和开发其他疗法，以改变SCLC和其他恶性肿瘤患者的护理。”
肺癌（图片来源：medscape.com）
肺癌是癌症死亡的首要原因，每年导致近180万人死亡。肺癌大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），后者约占15%。约三分之二SCLC患者被诊断为广泛期（ES）疾病，即癌症已经广泛扩散到整个肺部或已扩散至身体其他部位。SCLC特点是侵袭性、生长迅速、早期转移，往往到晚期时才被发现。一直以来，化疗（联用或不联用放疗）是标准的一线护理方案，但大多数患者会在一年内复发。SCLC预后很差，仅6%患者在确诊后5年内仍然存活。
癌症免疫疗法是近年来兴起的一类癌症治疗方法，该类疗法旨在利用人体自身的免疫系统来对抗癌症，其中，当属PD-(L)1检查点抑制剂最为热门。肺癌免疫治疗方面，默沙东PD-1抑制剂Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）是NSCLC市场的绝对霸主。而SCLC市场的竞争也日益激烈，截至目前，已有3款癌症免疫疗法获得美国FDA批准治疗SCLC，包括：百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo（欧狄沃，2018年8月16日）、罗氏PD-L1抑制剂Tecentriq（2019年3月18日）、默沙东PD-1抑制剂Keytruda（2019年6月17日）。其中，Opdivo和Keytruda获得FDA加速批准，用于接受含铂化疗和至少一种其他疗法后病情进展的转移性SCLC患者。Tecentriq则获FDA批准，联合化疗（卡铂+依托泊苷）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
此外，阿斯利康在今年6月宣布，该公司评估PD-L1抑制剂Imfinzi联合化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂）一线治疗ES-SCLC的III期研究CASPIAN在一项预先计划的中期分析中提前达到了总生存期（OS）主要终点：与化疗相比，Imfinzi+化疗使患者OS实现统计学上显著和临床意义的改善。该研究数据将在即将召开的医学会议上公布。目前，阿斯利康正在开展另一项III期研究ADRIATIC，评估局限期SCLC患者在同步放化疗（CCRT）后接受Imfinzi治疗。今年7月，FDA授予了Imfinzi治疗SCLC的孤儿药资格。（生物谷Bioon.com）
原文出处：艾伯维公司
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