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武田抗体药物偶联Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤(PTCL)新适应症申请

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)的一份补充生物制品许可(sBLA),申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTC

2018-11-07

美国FDA授予新一代精准工程化CD74靶向性抗体药物偶联(ADC)STRO-001孤儿药地位

2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --Sutro Biopharma是一家临床阶段的药物发现、开发及制造公司,致力于利用精确的蛋白质工程及合理的设计,开发新一代的肿瘤学疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格。STRO-001是一种潜在的首创抗体药物偶联物(ADC),靶向CD47,这是一种在B细胞恶性肿瘤(如MM

2018-10-15

西雅图遗传学/武田抗体药物偶联Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)III期临床获得成功

2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据,西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA

2018-10-03

武田抗体药物偶联Adcetris获日本批准

2018年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)已获日本监管机构批准一个新的适应症、剂量及给药方案:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)患者的一线治疗。此次额外适应症的获批,是基于III期临床研究ECHELON-1的积极数

2018-09-22

新型抗体药物:中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略(抗体药物偶联篇)

抗体药物是现代医药产业的主力军,目前占全球生物药物市场的50%,是生物医药产业增长最快的部分。自1986年首个单抗药物批准上市以来,截至2015年年底,美国FDA已经批转50多个抗体药物上市,抗体药物全球销售额从1997年的3.7亿美元增长到2015年的700亿美元以上。而我国目前抗体药市场以进口品种为主,价格高,医保覆盖有限。因此,全面提升我国抗体药物的原创性研发,生物医药产业坚持走自主创新和质

2018-09-13

西雅图遗传学创新抗体药物偶联(ADC)SGN-CD48A进入临床开发

 2018年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seathle Genetics)近日宣布启动评估抗癌药SGN-CD48A治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)疗效和安全性的一项I期临床研究。SGN-CD48A是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),靶向CD48蛋白,该蛋白在MM细胞表面呈高表达。SGN-CD48A采用了西雅图遗传学公司最新的ADC技术创新——新一代

2018-03-09

上海药物所发展定点抗体药物偶联新策略及抗体糖工程技术方案

 7月27日,中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组在《自然》(Nature)子刊Nature Protocols发表了题为Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibody-drug conjugates 的文章,报道了利用化学-酶催化方法制备糖工程抗体与基于糖

2017-08-09

西雅图遗传学终止抗体药物偶联 III 期临床研究

抗体药物偶联物(ADC)领域的西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,终止实验性 ADC 药物 vadastuximab talirine(SGN-CD33A)治疗急性髓性白血病(AML)老年患者的一项 III 期临床研究 CASCADE。此次决定遵循了独立数据监测委员会(IDMC)在 2017 年 6 月 16 日对揭盲数据审查后的建议。该研究数据显示,与对照组相比,SGN

2017-06-20

西雅图遗传学与Immunomedics签署$20亿协议,开发抗体药物偶联(ADC)IMMU-132治疗多种肿瘤

IMMU-132是一种抗体-药物偶联物,由靶向肿瘤细胞TROP-2抗原的抗体和化疗药物伊立替康的代谢活性产物SN-38偶联而成。

2017-02-14

急性粒细胞性白血病肝毒性抗体药物偶联

Seattle Genetics是知名抗体药物偶联物研发企业,公司主要在研新药SGN-CD33A,主治治疗急性粒细胞性白血病(acute myelogenous leukemia,AML )。近日,Seattle Genetics突然宣布,临床试验中出现6例严重肝毒性,并

2017-01-05