首个TROP-2靶点抗体-药物偶联物Trodelvy III期:显著延长生存期!
Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。
类风湿性关节炎(RA)首个抗体药物偶联物(ADC)!艾伯维ABBV-3373概念验证II期研究成功!
ABBV-3373由阿达木单抗和糖皮质激素受体调节剂偶联而成,可精准靶向活化的免疫细胞,可显著抑制炎症和减少糖皮质激素相关的系统副作用。
武田抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(安适利,维布妥昔单抗)获中国正式批准!
Adcetris已批准6个成人适应症,该药是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),已成为CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物!
第一三共抗体药物偶联物(ADC)Enhertu在日本提交新适应症申请!
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201)一个新的适应症,用于治疗HER2阳性转移性胃癌患者。如果获得批准,
Metab Engin:新型肽类化合物—缬氨霉素有望治疗SARS-CoV-2感染
2020年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --研究人员一直在加紧生产一种有希望的药物来有效杀灭细胞培养物中的SARS-CoV病毒,如今这种药物或许也有可能有效对抗SARS-CoV病毒的近亲—SARS-CoV-2的感染。图片来源:NIAID-RML近日,一项刊登在国际杂志Metabolic Engineering上的研究报告中,来自美国西北大学和中国上海
BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide今年三季度申请上市!
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法,其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日,该公司宣布,根据最近与美国和欧洲监管机构的会议,计划在2020年第三季度向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EM
第一三共抗体药物偶联物Enhertu在日本获批,总缓解率64.1%!
2020年03月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。在美国,Enhertu于2019年12
阿斯利康/第一三共抗体药物偶联物Enhertu胃癌注册II期研究成功!
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,评估靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)治疗HER2阳性转移性胃癌的注册II期试验DESTINY-Gastr
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格,治疗胃癌!
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)在研的以糖脂抗原G(Globo H)为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物(ADC)OBI-999近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗胃癌的孤儿药资格(ODD)。值得一提的是,这是浩鼎公司以Globo H为靶点的在研药物在FDA方面
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格,治疗胰腺癌!
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其新型、首创抗体药物偶联物(ADC)OBI-999治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。孤儿药(Orphan Drug)是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称