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中国首个抗体-药物偶联(ADC)上市申请被正式受理,用于治疗晚期胃癌

2020年8月27日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理通知书,其自主研发的注射用纬迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的新药上市申请被正式受理,并被纳入优先审评审批程序,受理号:CXSS2000044国。这是中国第一个提交新药上市申请的自

2020-08-28

BioMarin公司C型利钠类似vosoritide显著提高年化生长速度!

与安慰剂组相比,vosoritide治疗组儿童年化生长速度增加1.57厘米/年。

2020-09-09

BioMarin公司C型利钠类似vosoritide在美国申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-25

BioMarin公司C型利钠类似vosoritide在欧盟进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-14

Cell:从结构上揭示新冠病毒复制/转录复合中解旋酶-聚合酶偶联机制

2020年8月2日讯/生物谷BIOON/---冠状病毒属于套式病毒(Nidovirales)目,是一类正链RNA(+RNA)病毒。这些病毒是几种人畜共患传染病的罪魁祸首。致命的事件包括2003年由SARS-CoV引起的严重急性呼吸道综合征(SARS)大流行和由MERS-CoV引起的中东呼吸道综合征(MERS)疫情。作为一种β冠状病毒,SARS-CoV-2已被

2020-08-02

BioMarin公司C型利钠类似vosoritide在欧盟申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-07-27

首创-药物偶联melflufen在美国申请上市,治疗三重难治性骨髓瘤!

melflufen是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2020-07-05

GSK抗体药物偶联belantamab mafodotin获美国FDA委员会全票通过!

目前,该药正在接受美国FDA优先审查和欧盟EMA加速评估。

2020-07-15

阿斯利康/第一三共抗体-药物偶联Enhertu欧盟进入审查,总缓解率60.3%

Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),已在美国和日本上市,三线或多线治疗HER2转移性乳腺癌患者。

2020-07-07

西雅图遗传学抗体药物偶联tisotumab vedotin关键II期研究获阳性结果!

总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2020-07-04