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MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查:治疗移植相关血栓微血管(HSCT-TMA)!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!

2021-01-21

靶向CXCR5的CAR-T细胞有望治疗滤泡淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血

2021年1月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自德国马克斯-德尔布鲁克分子医学中心的研究人员开发出一种新的CAR-T细胞疗法。他们发现这种方法非常有效,特别是在对抗滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病(CLL)时。相关研究结果于2021年1月11日发表在Nature Communications期刊上,论文标题为“CXCR5 CAR-T c

2021-01-17

治疗14天,1型糖尿风险降低59%!突破疗法teplizumab获FDA优先审评资格

 1月4日,Provention Bio公司宣布已向FDA递交CD3单克隆抗体teplizumab的生物制品许可申请(BLA),用于延迟或预防高危患者的临床1型糖尿病(T1D)。FDA已授予teplizumab上市申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限为2021年7月2日。被授予优先审评的药物意味着其在治疗、诊断或预防严重疾病安全性或有效性方面与

2021-01-06

Cell:新研究揭示出一种致命癌的起源

2020年12月17日讯/生物谷BIOON/---胶质母细胞瘤是一种罕见的发生在青少年和年轻人中的具有攻击性的脑癌,通常在发病后三年内被证明是致命的。在一项新的研究中,来自加拿大麦吉尔大学的研究人员鉴定出这种肿瘤生长的起源和所需的特定基因。这一发现有望为开发治疗这种癌症的方法奠定基础。相关研究结果发表在2020年12月10日的Cell期刊上,论文标题为“Hi

2020-12-17

慢性肾脏相关瘙痒(CKD-aP)突破性药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!

Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。

2020-12-29

罗氏faricimab治疗糖尿黄斑水肿(DME)2项全球3期研究获得成功!

在临床研究,faricimab疗效非劣效于Eylea。

2020-12-24

白血新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗慢性淋巴细胞白血(CLL)具有良好的心脏安全!

Calquence是一种高选择性强效共价BTK抑制剂,与强生/艾伯维Imbruvica作用机制相同。

2020-12-09

糖尿黄斑水肿(DME)新药!诺华新一代疗法Beovu 2项3期研究:疗效/安全媲美aflibercept!

Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。

2020-12-15

罕见新药!C3抑制剂pegcetacoplan:将成阵发性睡眠血红蛋白尿症(PNH)临床护理新标准!

pegcetacoplan将成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新的护理标准!

2020-12-11